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質量管理體系和企業標準體系的關系
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(一)企業標準體系與質量管理體系的關系
隨著科學技術的進步和生活水平的提高,社會和市場對標準化的要求越來越廣泛,越來越嚴格。不僅要求進入市場的產品(或服務)要有標準,而且對企業的生產、經營過程(產品實現過程)也要求實現標準化,對產品和產品實現過程所涉及到的安全、衛生、職業健康和環境保護等方面更要嚴格執行有關標準。標準化是企業管理的依據,企業的各項生產、經營、管理活動都需要有標準化加以規范,企業標準體系系列國家標準正是為了滿足企業生產、經營、管理對標準化的更高要求而制定的。由于相當一部分企業已按照GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001 建立了質量、環境、職業健康安全管理體系,處理好企業標準體系與這些管理體系的關系,可以節約體系建立過程中資源的消耗,充分發揮各體系互相支持、互相支撐的功能,保證企業管理的有序化。
1、質量管理體系和標準體系在構成內容上沒有本質差異
質量管理體系是指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。從構成內容上看,它包含了四個方面,一是為實施質量管理所建立的組織結構,這一組織結構不是孤立的,而是與企業經營運作建立的組織結構融合在一起。二是資源,包括人力資源、研制和開發設備、制造設備、檢驗和測量設備等。三是過程,即資源運作的過程。四是為實施過程管理建立的程序,包括管理程序和作業程序。需要指出的是,構成質量體系的上述內容,在一個企業是已經客觀存在的,按GB/T 19001 建立質量管理體系,其實際意義可以說是按該標準建立一個更加規范的、更加科學有效的質量管理體系。
企業標準體系是指企業內的標準按其內在的聯系形成的科學的有機整體。企業標準體系沒有強調組織結構、資源和過程。構成標準體系的主體是技術標準,但它是建立在企業客觀存在的組織結構、資源之上的?梢钥闯觯m然兩個體系的定義有所不同,但沒有本質的區別。
2、企業質量管理體系和企業標準體系實現的功能是一致的
質量管理體系是為了實施質量管理,確保為用戶持續、穩定地提供符合要求的產品和服務,實現其質量目標而建立的。企業標準體系是為了實施產品標準,保證產品質量,滿足用戶需求建立的。因此,兩者的出發點和目的都是一致的,實現的功能也是一致的。
3、質量管理體系文件構成了標準體系文件的主體
企業標準體系共有三個子體系組成,即技術標準體系、管理標準體系及工作標準體系。質量管理體系文件的構成可以用三個層次來描述,處于頂層的是質量手冊,用于闡明一個組織的質量方針并描述其質量管理體系。該類文件在標準體系中沒有包含。第二層次的文件是程序文件,規定了為實施質量體系要素(或要求)所涉及到的各職能部門的活動。該類文件所涉及到的體系要素或管理事項,如營銷、設計、過程(生產)控制、產品驗證、檢驗、測量和試驗設備、不合格品控制等,與管理標準所規范的管理事項基本相同,但質量管理體系沒有納入的要素(事項),如能源管理等,在管理標準體系中列出。第三層次文件是程序文件的支持性文件,包括技術標準、作業指導書、有關報告、記錄、表格等,這些文件包含了技術標準體系和工作標準體系中的大部分文件。也就是說,標準體系文件涵蓋的范圍更大一些,質量管理體系文件成為其主體。
4、質量管理體系和標準體系可以并存,相互補充和支持
由于兩個體系的功能是一致的,體系文件又具有相同的性質,因此,對已經建立標準體系的企業,可以以標準體系作為建立質量管理體系的基礎,對不符合GB/T 19001 要求的管理標準進行補充和修改,而技術標準、工作標準(作業指導書)則可以直接使用。對尚未建立標準體系而又要建立質量管理體系的企業,可以同時建立技術標準體系和工作標準體系,使企業內應執行的標準清晰、明了。在體系的管理上,應盡可能由一個部門來管理。
(二)企業標準體系與質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系的結合方式
企業標準體系系列標準充分考慮了GB/T 19001《質量管理體系 要求》、GB/T 24001《環境管理體系 規范及使用指南》和GB/T 28001《職業健康安全管理體系 規范》這三項標準的有關要求,以便企業在實施質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系標準時與企業標準體系相結合。結合的方式有三種:
1、將質量管理體系的產品實現有關過程(要素)分別納入企業標準體系的某些子體系。例如將設計、采購、資源、基礎設施、產品標準、操作工藝、產品防護、標志等要素分別納入技術標準和管理標準子體系中。
2、將質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系要求內容作為企業標準體系的部分要求和內容,并補充和完善。在企業標準體系系列標準中將質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系大量的有關要求納入該標準中并進行補充,使其更加具體化和可操作化。例如GB/T 19001(質量管理體系 要求)第7.1 條“產品的質量和目標”、“產品所要求的驗證、確認、監視檢驗和試驗”在GB/T 15497-2003《企業標準體系 技術標準體系》第9 章“產品標準”和第14 章“檢驗、驗收和試驗方法技術標準”做了詳細的描述和補充;例如GB/T 15498-2003《企業標準體系 管理標準和工作標準體系》第7.7 條中,對設備這一要求進行了大量的補充,明確企業應對設備的選擇、購置、安裝、調試、控制、維護、保養、改造和報廢處理進行管理,并制定相應的管理標準。
3、企業實施標準體系與質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系時,企業標準體系的各類標準同管理體系文件進行整合。例如GB/T 19001《質量管理體系 要求》規定了質量管理體系應有6 項形成文件的程序:文件控制程序、記錄控制程序、內部審核程序、不合格品的控制程序、糾正措施程序、預防措施程序。在GB/T 15498-2003《企業標準體系 管理標準和工作標準體系》中同樣也做了規定:第7.16.3 條規定了
應制定文件管理標準、第7.16.5 條規定了應制定記錄管理標準、第7.17.1 條規定了應制定體系評價標準、第7.6.6 條a)款規定了應制定不合格品管理標準、第7.6.6 條b)款規定了應制定糾正措施標準、第7.6.6 條c)款規定了應制定預防措施標準。因此,質量管理體系中的這6 項程序可以與企業標準體系中的6 項管理標準互相替代。企業標準體系內的各類標準可供質量管理體系的規范、作業指導書直接引用。
通過以上三種方式的結合,使企業標準體系與質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系更緊密的結合,協調一致,形成相互支持、相互補充的企業管理體系。質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系中的部分內容和要求成為標準體系的組成部分,而標準體系又為質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系的實施提供了大量的、基礎性的標準支持。所以,企業標準體系與質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系之間不存在任何矛盾,更不存在相互排斥的因素。
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