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一次性使用無菌引流導管及輔助器械

標準
標準編號:YY/T 0489-2004 標準狀態:已作廢
標準價格:16.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規定了無菌、一次性使用、設計成以重力或負壓的方式將液體引流到體外的引流導管、傷口引流系統和有關組件的要求。本標準不適用于:a)外徑小于2mm的導管;b)呼吸道用吸引導管(見YY0339);c)氣管插管(見YY0337)。
英文名稱:  Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
標準狀態:  已作廢
什么是替代情況? 替代情況:  YY/T 0489-2023代替;強制性轉化為推薦性標準,其文本不做任何調整;公告:國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
什么是中標分類? 中標分類:  醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
什么是采標情況? 采標情況:  EN 1617-1997 MOD
發布部門:  國家食品藥品監督管理局
發布日期:  2004-07-16
實施日期:  2005-08-01
作廢日期:  2024-12-01
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
起草單位:  國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
頁數:  16開, 頁數:9, 字數:11千字
出版社:  中國標準出版社
書號:  155066.2-15954
出版日期:  2004-09-09
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