直接式阻抗血流圖儀 |
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| 標準編號：YY/T 1078-2008 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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自本標準實施之日起，YY 91078-1999廢止。
本標準是YY 91078-1999《直接式阻抗血流圖儀》的修訂版。
本標準規(guī)定了該儀器的基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。
該儀器主要用于腦、肢體、內(nèi)臟等血流圖檢查，供臨床診斷或生理研究之用。
本標準適用于直接式阻抗血流圖儀。
本標準與YY 91078-1999主要差異如下：
——安全要求修改為按GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》執(zhí)行；
——環(huán)境試驗要求修改為按GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》執(zhí)行；
——刪除了原標準中技術(shù)要求的非技術(shù)內(nèi)容2.1、2.16~2.20。
——更新了過時的引用標準。 |
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本標準是ＹＹ９１０７８－１９９９《直接式阻抗血流圖儀》的修訂版。
本標準與ＹＹ９１０７８—１９９９主要差異如下：
———安全要求修改為按ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１部分：通用安全要求》和ＹＹ０５０５—２００５《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１２部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》執(zhí)行；
———環(huán)境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》執(zhí)行；
———刪除了原標準中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容２．１、２．１６～２．２０。
———更新了過時的引用標準。
自本標準實施之日起，ＹＹ９１０７８—１９９９廢止。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會提出。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會歸口。
本標準起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。
本標準主要起草人：俞及。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：
———ＺＢＣ３９００２—１９８６；
———ＹＹ９１０７８—１９９９。 |
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前言Ⅲ
１ 范圍１
２ 規(guī)范性引用文件１
３ 基本參數(shù)１
４ 技術(shù)要求１
５ 試驗方法３
６ 檢驗規(guī)則７
７ 標志、包裝、運輸、貯存８
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
ＧＢ／Ｔ１９１—２００８ 包裝儲運圖示標志
ＧＢ９７０６．１—２００７ 醫(yī)用電氣設(shè)備 第１部分：通用安全要求（ＩＥＣ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３ 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
ＹＹ０５０５—２００５ 醫(yī)用電氣設(shè)備 第１-２部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗（ＩＥＣ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ） |
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