吸入式麻醉系統 第1部分：成人麻醉呼吸系統 |
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| 標準編號：YY 0635.1-2008 |
標準狀態：已作廢 |
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| 標準價格：24.0 元 |
客戶評分：  |
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本部分規定了由制造商提供或組裝的，或由用戶在制造商的指導下裝配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系統的專用要求。本標準也包含對循環吸收組件、排氣閥、吸氣和呼氣閥的要求，及在一些設計中組成麻醉工作站的麻醉呼吸系統部件的要求，這些部件包括麻醉呼吸機的呼出氣體通道和非操作者可拆卸的麻醉氣體凈化系統（AGSS）的任何部分。 |
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| 英文名稱： |
Inhalational anaesthesia systems-Part 1: Anaesthetic breathing system for adults |
| 標準狀態： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY 0635.1-2013代替 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備 |
| ICS分類： |
ICS
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
ISO 8835-2：1999 IDT |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2008-04-25 |
| 實施日期： |
2009-12-01
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| 作廢日期： |
2014-10-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 起草單位： |
上海德爾格醫療器械有限公司 |
| 起草人： |
丁德平 |
| 頁數： |
平裝16開/頁數：23/字數：37千字 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2009-12-01 |
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ＹＹ０６３５《吸入式麻醉系統》，分為以下幾部分：
———第１部分：成人麻醉呼吸系統；
———第２部分：麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統；
———第３部分：麻醉蒸汽輸送裝置；
———第４部分：麻醉呼吸機要求。
本部分為ＹＹ０６３５的第１部分。
本部分等同采用國際標準ＩＳＯ８８３５２：１９９９《吸入式麻醉系統 第２部分：成人麻醉呼吸系統》（英文版）。
本部分與ＩＳＯ８８３５-２：１９９９相比較，主要差異包括：
———刪除了ＩＳＯ８８３５２：１９９９的前言；
———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９的引言轉化為本部分的引言；
———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９中引用的ＩＳＯ 國際標準，有對應被采用為國家標準和行業標準，本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用；現無對應被采用為國家標準和行業標準，則以所引用的ＩＳＯ 國際標準作為規范使用。
本部分的附錄Ａ 為規范性附錄，附錄Ｂ和附錄Ｃ 為資料性附錄。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會歸口。
本部分起草單位：上海德爾格醫療器械有限公司。
本部分主要起草人：丁德平。 |
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前言Ⅰ
引言Ⅱ
１ 范圍１
２ 引用標準１
３ 術語和定義１
４ 呼吸系統的連接和材料２
５ 組裝供應或按制造商說明書組裝的呼吸系統３
６ 排氣閥３
７ 循環吸收組件４
８ 壓力監測和限制５
９ 循環吸收呼吸系統中組件的位置５
１０ 標記６
１１ 制造商提供的信息８
附錄Ａ （規范性附錄） 型式試驗方法１０
附錄Ｂ （資料性附錄） 呼吸系統符號１３
附錄Ｃ （資料性附錄） 編制說明１７
參考文獻１８ |
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