吸入式麻醉系統 第2部分：麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統 |
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| 標準編號：YY 0635.2-2009 |
標準狀態：已作廢 |
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| 標準價格：21.0 元 |
客戶評分：  |
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YY0635的本部分規定了有源麻醉氣體凈化系統(有源AGSS)的傳遞和收集系統的要求。
本部分還規定了收集系統與處理系統結合為一體的麻醉氣體凈化系統(AGSS)的要求。
本部分不適用于無源麻醉氣體凈化系統(無源AGSS)或者近似的氣體吸取系統。
本部分不包括對以下兩個部分的要求:
a) 分離的處理系統;
b) 固定處理系統的安裝。
YY0635的本部分未規定用于如氣體監護儀的排氣口與麻醉氣體凈化系統(AGSS)的接頭;對此類接頭的規定正在考慮中。 |
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| 英文名稱： |
Inhalational anaesthesia systems—Part 2:Anaesthetic gas scavenging systems transfer and receiving systems |
| 標準狀態： |
已作廢 |
 替代情況： |
公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第75號 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
IDT ISO 8835-3:1997 |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2009-06-16 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 作廢日期： |
2023-05-01
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| 提出單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 歸口單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 主管部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 起草單位： |
北京航天長峰股份有限公司醫療器械分公司 |
| 起草人： |
趙鵬利 |
| 頁數： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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YY0635《吸入式麻醉系統》,由下列部分組成:
---第1部分:成人麻醉呼吸系統;
---第2部分:麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統;
---第3部分:麻醉氣體輸送裝置;
---第4部分:麻醉呼吸機。
本部分為YY0635的第2部分。
本部分等同采用ISO8835-3:1997《吸入式麻醉系統 第3部分:麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統》。
本部分與ISO8835-3:1997的主要差異如下:
---ISO8835-3:1997的引言轉化為本部分的引言,刪除了ISO8835-3:1997的前言;
---ISO8835-3:1997中引用的ISO 國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用;現無對應被采用為國家標準和行業標準,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用;
---由于ISO8835-3:1997的規范性引用文件中的ISO8835-1只在標準的前言部分中被引用,而本部分刪除了ISO8835-3:1997的前言,因此,本部分的規范性引用文件也刪除了對此標準的引用;
---本部分中引用的國際標準的條款,待相應的國際標準轉化成國家或行業標準時同期實施。
本部分的附錄A、附錄B、附錄C 和附錄D為規范性附錄。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。
本部分起草單位:北京航天長峰股份有限公司醫療器械分公司。
本部分主要起草人:趙鵬利。 |
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前言Ⅲ
引言Ⅳ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 術語和定義1
4 患者和環境的保護3
5 壓力釋放裝置4
6 傳遞系統4
7 收集系統4
8 接頭4
9 吸取流量5
10 電氣要求5
11 制造商提供的信息5
12 標記5
13 識別5
附錄A (規范性附錄) 麻醉氣體凈化系統(AGSS)進氣口壓力上升試驗7
附錄B (規范性附錄) 感應流量試驗9
附錄C (規范性附錄) 溢出試驗10
附錄D (規范性附錄) 吸取流量阻力試驗12
參考文獻13 |
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下列文件中的條款通過YY0635的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB15608-2006 中國顏色體系
YY1040.1-2003 麻醉呼吸設備 圓錐接頭 第1部分:錐體和錐套(ISO5356-1:1996,IDT)
YY1040.2-2008 麻醉呼吸設備 圓錐接頭 第2部分:螺紋承重接頭(ISO5356-2:2006,IDT)
ISO5359:2000 醫用氣體系統使用的低壓彈性連接軟管組件 |
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