醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 |
 |
| 標準編號：YY/T 0801.2-2010 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標準價格：24.0 元 |
客戶評分：  |
|
|
立即購買工即可享受本標準狀態(tài)變更提醒服務！ |
|
|
|
|
|
YY0801的本部分規(guī)定了預期用在符合ISO7396-2的麻醉氣體凈化處理系統(tǒng)中的終端的要求和尺寸。
本部分根據(jù)動力裝置是在終端的上游還是下游規(guī)定了兩種型式的終端。
本部分也規(guī)定了型式專用連接點的配對件(插入件)的要求和尺寸,該型式專用連接點是終端的一部分。
本部分沒有規(guī)定ISO7396-2定義的終端的標稱工作壓力的范圍。
本部分沒有規(guī)定適用YY0801.1的用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端的要求。 |
|
|
|
| 英文名稱： |
Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems |
 替代情況： |
強制性轉化為推薦性標準,其文本不做任何調(diào)整;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2019年第106號 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C46手術室設備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
ISO 9170-2:2008 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2010-12-27 |
| 實施日期： |
2012-06-01
|
| 提出單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116) |
| 歸口單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116) |
| 主管部門： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116) |
| 起草單位： |
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所 |
| 起草人： |
丁德平、王偉 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2012-06-01 |
|
|
|
YY0801的總標題是《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端》,包括以下兩部分:
———第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端;
———第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端。
本部分為YY0801的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分等同采用國際標準ISO9170-2:2008《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端》(英文版)。
本部分與ISO9170-2:2008相比較,主要差異包括:
———ISO9170-2:2008的引言轉化為本部分的引言,刪除了ISO9170-2:2008的前言;
———ISO9170-2:2008中引用的國際標準,有對應被采用為國家標準和行業(yè)標準的,本部分以引用這些國家標準和行業(yè)標準作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應被采用為國家標準和行業(yè)標準的,則以所引用的ISO 國際標準作為規(guī)范使用;
本部分所引用的國際標準,待其轉化成為國家或行業(yè)標準后同期實施。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。
本部分起草單位:上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所。
本部分主要起草人:丁德平、王偉。 |
|
|
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 適用范圍 1
2* 規(guī)范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 通用要求 5
4.1 安全性 5
4.2* 可選結構 5
4.3 材料 6
4.4 設計要求 6
4.5 結構要求 10
5 試驗方法 11
5.1 概述 11
5.2 耐久性試驗 11
5.3 壓降試驗方法 11
5.4 連接力的試驗方法 11
5.5 斷開力的試驗方法 12
5.6 機械強度試驗 12
5.7 泄漏試驗 12
5.8 型式專用性試驗 12
5.9 插入件與插座有效連接試驗 13
5.10 收集或處理軟管與軟管插入體連接試驗 13
5.11 標識和顏色代碼的耐久性試驗 13
6 標記、顏色代碼和包裝 13
6.1 標記 13
6.2 顏色代碼 13
6.3 包裝 13
7 制造商提供的信息 13
附錄A (資料性附錄) 基本原理 14
附錄B(資料性附錄) 環(huán)境方面 15
附錄C (資料性附錄) 特殊國家和地區(qū)電氣安裝條件 17
參考文獻 18 |
|
|
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T231.1—2009 金屬材料 布氏硬度試驗 第1部分:試驗方法(ISO6506-1:2005,MOD)
YY/T0316—2008 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用(ISO14971:2007,IDT)
ISO7396-2:2007 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng) 第2部分:麻醉氣體凈化處理系統(tǒng)(Medicalgaspipeline systems—Part2:Anaestheticgasscavengingdisposalsystems)
ISO8835-3:2007 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分:主動式麻醉氣體凈化系統(tǒng)的傳遞和收集系統(tǒng)(Inhalationalanaesthesiasystems—
Part3:Transferandreceivingsystemsofactiveanaestheticgasscavengingsystems)
ISO15001:2003 麻醉和呼吸設備 氧氣相容性(Anaestheticandrespiratoryequipment—Compatibilitywithoxygen) |
|
|
|
| |