普通產床 |
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| 標準編號：YY/T 0045-2013 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了普通產床的型式與基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于普通產床，該產品供一般婦產科手術、檢查用。 |
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| 英文名稱： |
General maternity beds |
 替代情況： |
替代YY 0045-1991;強制性轉化為推薦性標準,其文本不做任何調整;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.99其他醫療設備 |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理總局 |
| 發布日期： |
2013-10-21 |
| 實施日期： |
2014-10-01
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| 提出單位： |
全國計劃生育器械標準化技術委員會 |
| 歸口單位： |
全國計劃生育器械標準化技術委員會 |
| 主管部門： |
全國計劃生育器械標準化技術委員會 |
| 起草單位： |
國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心、浙江大吉醫療器械有限公司 |
| 起草人： |
姚天平、朱建軍、翁秉豪、夏吉明 |
| 頁數： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY0045—1991《普通產床》。
本次標準與原標準YY0045—1991的主要差異如下:
———修改了規范性引用文件清單所列的標準;
———刪除了產床腳輪的要求;
———刪除了“機械雜質直徑應≤0.3mm”的要求;
———修改了身床作用力“100kg”為“135kg”;
———增加了逐批檢驗中不合格分類組的內容,對檢查項目按重要程度進行了分類;
———增加了型式檢驗、判定規則以及復檢規則。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口。
本標準主要起草單位:國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心、浙江大吉醫療器械有限公司。
本標準主要起草人:姚天平、朱建軍、翁秉豪、夏吉明。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———WS2-141—1982;
———YY0045—1991。 |
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下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T191 包裝儲運圖示標志
GB/T2828.1 計數抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃
GB/T9969 工業產品使用說明書 總則 |
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