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一次性使用無菌血管內導管輔件 第2部分:套針外周導管管塞

標準
標準編號:YY/T 0450.2-2003 標準狀態:現行
標準價格:16.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規定了以無菌狀態供應,用于充塞套針外周導管的一次性使用管塞的要求。
英文名稱:  Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters--Part 2:Obturators for over-needle peripheral catheters
什么是替代情況? 替代情況:  強制性轉化為推薦性標準,其文本不做任何調整;公告:國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
什么是中標分類? 中標分類:  醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C48醫用衛生用品
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.120.30
什么是采標情況? 采標情況:  ISO 14972:1998,IDT
發布部門:  國家藥品監督管理局
發布日期:  2003-02-09
實施日期:  2003-09-01
提出單位:  國家藥品監督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
起草單位:  國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
起草人:  吳平、王延偉、辛仁東、張強
頁數:  7頁
出版社:  中國標準出版社
書號:  155066.2-15137
出版日期:  2004-04-22
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前言
YY 0450的本部分等同采用ISO 14972:19981套針外周血管內導管用一次性使用無菌管塞》。
YY 0450總標題為《一次性使用無菌血管內導管輔件》,由下列部分組成:
- 第1部分:導引器械;
- 第2部分:套針外周導管管塞。
本部分的附錄A為規范性附錄。附錄B為資料性附錄。
本部分由國家藥品監督管理局提出。
本部分由國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
本部分起草單位:國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:吳平、王延偉、辛仁東、張強
引用標準
下列文件中的條款通過YY045。的本部分引用而成為本部分標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
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