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國家藥品監督管理局公告 2022年第39號


    來源:國家藥監局    更新時間:2022-05-26       評論: 0

關于發布YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單的公告

    YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
   特此公告。

國家藥品監督管理局
2022年5月18日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發布日期 實施日期
1 YY/T 1830-2022 電動氣壓止血儀 2022-05-18 2023-05-01
2 YY/T 0916.3-2022 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應用連接件 2022-05-18 2023-06-01
3 YY/T 0916.6-2022 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件 2022-05-18 2023-06-01
4 YY/T 1629.3-2022 電動骨組織手術設備刀具 第3部分:鉆頭 2022-05-18 2023-06-01
5 YY/T 1769-2022 人類輔助生殖技術用醫療器械 人工授精導管 2022-05-18 2023-06-01
6 YY/T 1807-2022 牙科學 修復用金屬材料中主要成分的快速無損檢測 手持式X射線熒光光譜儀法(半定量法) 2022-05-18 2023-06-01
7 YY/T 1811-2022 補體4測定試劑盒(免疫比濁法) 2022-05-18 2023-06-01
8 YY/T 1812-2022 可降解生物醫用金屬材料理化特性表征 2022-05-18 2023-06-01
9 YY/T 1813-2022 醫用電氣設備使用可靠性信息收集與評估方法 2022-05-18 2023-06-01
10 YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收補片 疝修補補片 2022-05-18 2023-06-01
11 YY/T 1815-2022 醫療器械生物學評價 應用毒理學關注閾值(TTC)評定醫療器械組分的生物相容性 2022-05-18 2023-06-01
12 YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收補片 硬腦(脊)膜補片 2022-05-18 2023-06-01
13 YY/T 1819-2022 牙科學 正畸矯治器用膜片 2022-05-18 2023-06-01
14 YY/T 1822-2022 牙科學 口鏡 2022-05-18 2023-06-01
15 YY/T 1823-2022 心血管植入物 鎳鈦合金鎳離子釋放試驗方法 2022-05-18 2023-06-01
16 YY/T 1827.1-2022 醫用電氣設備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設備輻射劑量結構化報告 2022-05-18 2023-06-01
17 YY/T 1832-2022 運動醫學植入器械 縫線拉伸試驗方法 2022-05-18 2023-06-01
18 YY/T 1834-2022 X射線血液輻照設備 2022-05-18 2023-06-01
19 YY/T 1837-2022 醫用電氣設備 可靠性通用要求 2022-05-18 2023-06-01
20 YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器 2022-05-18 2023-06-01
21 YY/T 1839-2022 心肺轉流系統 靜脈氣泡捕獲器 2022-05-18 2023-06-01
22 YY/T 1841-2022 心臟電生理標測系統 2022-05-18 2023-06-01
23 YY/T 1842.1-2022 醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第1部分:通用要求和通用試驗方法 2022-05-18 2023-06-01
24 YY/T 1842.8-2022 醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第8部分:單采枸櫞酸鹽抗凝劑應用 2022-05-18 2023-06-01
25 YY/T 1843-2022 醫用電氣設備網絡安全基本要求 2022-05-18 2023-06-01
26 YY/T 1846-2022 內窺鏡手術器械 重復性使用腹部沖吸器 2022-05-18 2023-06-01
27 YY/T 1847-2022 抗人球蛋白檢測卡(柱凝集法) 2022-05-18 2023-06-01
28 YY/T 0740-2022 醫用血管造影X射線機專用技術條件 YY/T 0740-2009 2022-05-18 GB 9706.1-2020同步實施
29 YY/T 0795-2022 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備專用技術條件 YY/T 0795-2010 2022-05-18 GB 9706.1-2020同步實施
30 YY/T 0296-2022 一次性使用注射針 識別色標 YY/T 0296-2013 2022-05-18 2023-06-01
31 YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009 2022-05-18 2023-06-01
32 YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘 YY 0346-2002 2022-05-18 2023-06-01
33 YY/T 0593-2022 超聲經顱多普勒血流分析儀 YY/T 0593-2015 2022-05-18 2023-06-01
34 YY/T 0646-2022 小型壓力蒸汽滅菌器 YY/T 0646-2015 2022-05-18 2023-06-01
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40 YY/T 0871-2022 眼科光學 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛生處理 YY/T 0871-2013 2022-05-18 2023-06-01
41 YY/T 0933-2022 醫用普通攝影數字化X射線影像探測器 YY/T 0933-2014 2022-05-18 2023-06-01
42 YY/T 0934-2022 醫用動態數字化X射線影像探測器 YY/T 0934-2014 2022-05-18 2023-06-01
43 YY/T 0937-2022 超聲仿組織體模的技術要求 YY/T 0937-2014 2022-05-18 2023-06-01
44 YY/T 0967-2022 牙科學 旋轉和往復運動器械的桿 YY/T 0967.1-2015
YY/T 0967.2-2015
YY/T 0967.3-2016
2022-05-18 2023-06-01
45 YY/T 1011-2022 牙科學 旋轉器械的公稱直徑和標號 YY/T 1011-2014 2022-05-18 2023-06-01
46 YY/T 1021.1-2022 牙科學 拔牙鉗 第1部分:通用要求 YY/T 1021-2005 2022-05-18 2023-06-01
47 YY/T 1226-2022 人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒 YY/T 1226-2014 2022-05-18 2023-06-01
48 YY/T 1282-2022 一次性使用靜脈留置針 YY 1282-2016 2022-05-18 2023-06-01
49 YY/T 1817-2022 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 2022-05-18 2023-12-01
50 YY/T 1821-2022 X射線計算機體層攝影設備體型特異性劑量估算值計算方法 2022-05-18 2023-12-01
51 YY/T 1818-2022 牙科學 口腔數字印模儀 2022-05-18 2024-06-01
52 YY 9706.258-2022 醫用電氣設備 第2-58部分:眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求 2022-05-18 2025-06-01
53 YY 9706.264-2022 醫用電氣設備 第2-64部分:輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求 2022-05-18 2025-06-01
54 YY 9706.268-2022 醫用電氣設備 第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求 2022-05-18 2025-06-01
55 YY 0307-2022 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機 YY 0307-2011
YY 1300-2016
YY 1475-2016
2022-05-18 2025-06-01
56 YY/T 0872-2013 《輸尿管支架試驗方法》行業標準第1號修改單 2022-05-18 2022-05-18
57 YY 9706.241-2020 《醫用電氣設備 第2-41部分:手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》行業標準第1號修改單 2022-05-18 2023-05-01

     出處:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220520170456130.html

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