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國家藥品監督管理局公告 2022年第75號
    來源：國家藥監局    更新時間：2022-09-16       評論: 0 條

關于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內窺鏡》等20項醫療器械強制性行業標準的公告

   根據醫療器械強制性標準優化評估工作結論，國家藥監局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內窺鏡》等20項醫療器械強制性行業標準，現予以公布（見附件）。
   特此公告。
   附件：醫療器械強制性行業標準廢止信息列表

國家藥品監督管理局
2022年9月7日

序號 標準編號 標準名稱 廢止日期
1 YY 1075-2007 硬性宮腔內窺鏡 　自公告之日起實施
2 YY 1082-2007 硬性關節內窺鏡 　自公告之日起實施
3 YY 91083-1999 纖維導光膀胱鏡 　自公告之日起實施
4 YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥 　自公告之日起實施
5 YY 0602-2007 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求 　自公告之日起實施
6 YY 0303-1998 醫用羥基磷灰石粉料 　自公告之日起實施
7 YY 0059.1-1991 牙科手機 4號牙科直手機 　自公告之日起實施
8 YY 0059.2-1991 牙科手機 7號牙科直手機 　自公告之日起實施
9 YY 0059.3-1991 牙科手機 4、7號牙科彎手機 　自公告之日起實施
10 YY 91010-1999 牙科旋轉器械 配合尺寸 　自公告之日起實施
11 YY 91053-1999 口腔科器材和設備名詞術語 器械 　自公告之日起實施
12 YY 91086-1999 超短波治療設備技術條件 GB 9706.203-2020
實施之日起廢止
13 YY 91087-1999 超短波治療設備的專用安全要求 　GB 9706.203-2020
實施之日起廢止
14 YY 0782-2010 醫用電氣設備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求 　GB 9706.225-2021
實施之日起廢止
15 YY 1079-2008 心電監護儀 　GB 9706.227-2021
實施之日起廢止
16 YY 0290.9-2010 眼科光學 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體 　YY 0290.2-2021
實施之日起廢止
17 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統 第1部分：麻醉呼吸系統 GB 9706.213-2021
實施之日起廢止
18 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統 第2部分：麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統
19 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統 第3部分：麻醉氣體輸送裝置
20 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統 第4部分：麻醉呼吸機

     出處：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220909154311153.html
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