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國家食品藥品監督管理總局關于發布《食品藥品監管信息化標準體系》等十項標準的通知 食藥監科〔2014〕16號

  來源: 國家食藥監管總局  更新時間:2014-03-03

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位:
  為加強食品藥品監管信息化建設,總局信息化辦組織編制了《食品藥品監管信息化標準體系》、《食品藥品監管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息分類與編碼規范》、《食品藥品監管信息基礎數據元(機構、人員、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼(機構、人員、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息數據集元數據規范》、《食品藥品監管數據共享與交換接口規范》、《食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范》、《食品藥品監管數據庫設計規范》和《食品藥品監管軟件開發過程規范》等10項標準,現予以發布,自發布之日起實施,請遵照執行。對于已經建成使用的信息系統,應根據實際情況逐步向標準規范過渡。總局信息化辦將根據標準執行情況,適時修訂。
    標準具體內容請登錄總局網站(http://www.cfda.gov.cn)首頁“工作文件”或“專題專欄-信息化建設”欄目下載。

國家食品藥品監督管理總局
2014年2月14日

 序號 標準編號 標準名稱 批準日期 實施日期
 1 CFDAB/T 0101-2014 食品藥品監管信息化標準體系 2014-02-14 2014-02-14
 2 CFDAB/T 0102.1-2014 食品藥品監管信息化基礎術語 第1部分:信息技術 2014-02-14 2014-02-14
 3 CFDAB/T 0102.2-2014 食品藥品監管信息化基礎術語 第2部分:藥品 2014-02-14 2014-02-14
 4 CFDAB/T 0102.3-2014   食品藥品監管信息化基礎術語 第3部分:醫療器械 2014-02-14 2014-02-14
 5  CFDAB/T 0302-2014 食品藥品監管信息分類與編碼規范 2014-02-14 2014-02-14
 6  CFDAB/T 0301.1-2014  食品藥品監管信息基礎數據元 第1部分:總則 2014-02-14 2014-02-14
 7 CFDAB/T 0301.2-2014  食品藥品監管信息基礎數據元 第2部分:機構、人員  2014-02-14 2014-02-14
 8  CFDAB/T 0301.3-2014 食品藥品監管信息基礎數據元 第3部分:藥品  2014-02-14 2014-02-14
 9 CFDAB/T 0301.4-2014   食品藥品監管信息基礎數據元 第4部分:醫療器械 2014-02-14 2014-02-14
 10  CFDAB/T 0303.1-2014  食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分:總則 2014-02-14 2014-02-14
 11 CFDAB/T 0303.2-2014  食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第2部分:機構、人員  2014-02-14 2014-02-14
 12  CFDAB/T 0303.3-2014 食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第3部分:藥品  2014-02-14 2014-02-14
 13  CFDAB/T 0303.4-2014 食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第4部分:醫療器械  2014-02-14 2014-02-14
 14  CFDAB/T 0304-2014  食品藥品監管信息數據集元數據規范 2014-02-14 2014-02-14
 15  CFDAB/T 0401-2014 食品藥品監管數據共享與交換接口規范  2014-02-14 2014-02-14
 16 CFDAB/T 0402-2014   食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范 2014-02-14 2014-02-14
 17 CFDAB/T 0501-2014   食品藥品監管數據庫設計規范 2014-02-14 2014-02-14
 18 CFDAB/T 0701-2014  食品藥品監管軟件開發過程規范  2014-02-14 2014-02-14
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