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國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號(hào)）

來源：國家食藥監(jiān)管總局更新時(shí)間：2015-09-06

關(guān)于發(fā)布YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等
130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第164號(hào)）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布，自2015年12月1日起實(shí)施，由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda.gov.cn）或中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站（www.nicpbp.org.cn）進(jìn)行查詢，其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及替代對(duì)照表見附件。
　　特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月11日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 實(shí)施日期

1 YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶 YBB 0003-2005 2015-12-01

2 YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶 YBB 0001-2004 2015-12-01

3 YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃輸液瓶 YBB 0002.2-2005 2015-12-01

4 YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿 YBB 0033-2002 2015-12-01

5 YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿 YBB 0032.2-2005 2015-12-01

6 YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶 YBB 0033-2003 2015-12-01

7 YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB 0030-2002 2015-12-01

8 YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB 0029.2-2005 2015-12-01

9 YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB 0029.1-2005 2015-12-01

10 YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶 YBB 0031-2002 2015-12-01

11 YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射劑瓶 YBB 0032-2003 2015-12-01

12 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶 YBB 0006.2-2005 2015-12-01

13 YBB00032004-2015 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 YBB 0003-2004 2015-12-01

14 YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液體瓶 YBB 0028-2002 2015-12-01

15 YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶 YBB 0002-2004 2015-12-01

16 YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶 YBB 0027-2002 2015-12-01

17 YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶 YBB 0030-2003 2015-12-01

18 YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶 YBB 0005-2004 2015-12-01

19 YBB00362003-2015 鈉鈣玻璃管制藥瓶 YBB 0036-2003 2015-12-01

20 YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制藥瓶 YBB 0035-2003 2015-12-01

21 YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制藥瓶 YBB 0004-2004 2015-12-01

22 YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管 YBB 0028-2003 2015-12-01

23 YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管 YBB 0027-2003 2015-12-01

24 YBB00012005-2-2015 藥用中硼硅玻璃管 YBB 0001.2-2005 2015-12-01

25 YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管 YBB 0001.1-2005 2015-12-01

26 YBB00162005-2015 口服固體藥用陶瓷瓶 YBB 0016-2005 2015-12-01

27 YBB00152002-2015 藥用鋁箔 YBB 0015-2002 2015-12-01

28 YBB00162002-2015 鋁質(zhì)藥用軟膏管 YBB 0016-2002 2015-12-01

29 YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋 YBB 0008-2005 2015-12-01

30 YBB00092005-2015 輸液瓶用鋁蓋 YBB 0009-2005 2015-12-01

31 YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋 YBB 0038-2003 2015-12-01

32 YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶 YBB 0001-2002 2015-12-01

33 YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶 YBB 0002-2002 2015-12-01

34 YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式） YBB 0024-2004 2015-12-01

35 YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則 YBB 0034-2002 2015-12-01

36 YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜（I）、袋 YBB 0010-2005 2015-12-01

37 YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜（I）、袋 YBB 0011-2005 2015-12-01

38 YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶 YBB 0006-2002 2015-12-01

39 YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶 YBB 0007-2002 2015-12-01

40 YBB00082002-2015 口服液體藥用聚丙烯瓶 YBB 0008-2002 2015-12-01

41 YBB00092002-2015 口服液體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB 0009-2002 2015-12-01

42 YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶 YBB 0010-2002 2015-12-01

43 YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB 0039-2003 2015-12-01

44 YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶 YBB 0011-2002 2015-12-01

45 YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB 0012-2002 2015-12-01

46 YBB00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶 YBB 0026-2002 2015-12-01

47 YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋 YBB 0017-2004 2015-12-01

48 YBB00132002-2015 藥用復(fù)合膜、袋通則 YBB 0013-2002 2015-12-01

49 YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋 YBB 0017-2002 2015-12-01

50 YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋 YBB 0018-2002 2015-12-01

51 YBB00192002-2015 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋 YBB 0019-2002 2015-12-01

52 YBB00192004-2015 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋 YBB 0019-2004 2015-12-01

53 YBB00202004-2015 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋 YBB 0020-2004 2015-12-01

54 YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片 YBB 0021-2005 2015-12-01

55 YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB 0023-2005 2015-12-01

56 YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB 0022-2005 2015-12-01

57 YBB00182004-2015 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片 YBB 0018-2004 2015-12-01

58 YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB 0020-2005 2015-12-01

59 YBB00242002-2015 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片 YBB 0024-2002 2015-12-01

60 YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋 YBB 0037-2003 2015-12-01

61 YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋 YBB 0040-2003 2015-12-01

62 YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則 YBB 0021-2004 2015-12-01

63 YBB00132005-2015 藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 YBB 0013-2005 2015-12-01

64 YBB00142005-2015 藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片 YBB 0014-2005 2015-12-01

65 YBB00152005-2015 藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片 YBB 0015-2005 2015-12-01

66 YBB00252005-2015 聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管 YBB 0025-2005 2015-12-01

67 YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋 YBB 0007-2005 2015-12-01

68 YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞 YBB 0004-2005 2015-12-01

69 YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 YBB 0005-2005 2015-12-01

70 YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片 YBB 0023-2004 2015-12-01

71 YBB00222004-2015 口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片 YBB 0022-2004 2015-12-01

72 YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) YBB 0011-2004 2015-12-01

73 YBB00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管 YBB 0006-2004 2015-12-01

74 YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針 YBB 0009-2004 2015-12-01

75 YBB00072004-2015 預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞 YBB 0007-2004 2015-12-01

76 YBB00082004-2015 預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞 YBB 0008-2004 2015-12-01

77 YBB00102004-2015 預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽 YBB 0010-2004 2015-12-01

78 YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠 YBB 0012-2004 2015-12-01

79 YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB 0013-2004 2015-12-01

80 YBB00142004-2015 筆式注射器用鋁蓋 YBB 0014-2004 2015-12-01

81 YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片 YBB 0015-2004 2015-12-01

82 YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片 YBB 0016-2004 2015-12-01

83 YBB00122005-2015 固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑 YBB 0012-2005 2015-12-01

84 YBB00262004-2015 包裝材料紅外光譜測定法 YBB 0026-2004 2015-12-01

85 YBB00272004-2015 包裝材料不溶性微粒測定法 YBB 0027-2004 2015-12-01

86 YBB00282004-2015 乙醛測定法 YBB 0028-2004 2015-12-01

87 YBB00292004-2015 加熱伸縮率測定法 YBB 0029-2004 2015-12-01

88 YBB00302004-2015 揮發(fā)性硫化物測定法 YBB 0030-2004 2015-12-01

89 YBB00312004-2015 包裝材料溶劑殘留量測定法 YBB 0031-2004 2015-12-01

90 YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法 YBB 0032-2004 2015-12-01

91 YBB00332004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法 YBB 0033-2004 2015-12-01

92 YBB00342004-2015 玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法 YBB 0034-2004 2015-12-01

93 YBB00352004-2015 玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法 YBB 0035-2004 2015-12-01

94 YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級(jí) YBB 0036-2004 2015-12-01

95 YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法 YBB 0037-2004 2015-12-01

96 YBB00382004-2015 抗機(jī)械沖擊測定法 YBB 0038-2004 2015-12-01

97 YBB00392004-2015 直線度測定法 YBB 0039-2004 2015-12-01

98 YBB00402004-2015 藥用陶瓷吸水率測定法 YBB 0040-2004 2015-12-01

99 YBB00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法 YBB 0041-2004 2015-12-01

100 YBB00172005-2015 藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度 YBB 0017-2005 2015-12-01

101 YBB00182005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度 YBB 0018-2005 2015-12-01

102 YBB00192005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法 YBB 0019-2005 2015-12-01

103 YBB00242005-2015 環(huán)氧乙烷殘留量測定法 YBB 0024-2005 2015-12-01

104 YBB00262005-2015 橡膠灰分測定法 YBB 0026-2005 2015-12-01

105 YBB00012003-2015 細(xì)胞毒性檢查法 YBB 0001-2003 2015-12-01

106 YBB00022003-2015 熱原檢查法 YBB 0002-2003 2015-12-01

107 YBB00032003-2015 溶血檢查法 YBB 0003-2003 2015-12-01

108 YBB00042003-2015 急性全身毒性檢查法 YBB 0004-2003 2015-12-01

109 YBB00052003-2015 皮膚致敏檢查法 YBB 0005-2003 2015-12-01

110 YBB00062003-2015 皮內(nèi)刺激檢查法 YBB 0006-2003 2015-12-01

111 YBB00072003-2015 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 YBB 0007-2003 2015-12-01

112 YBB00082003-2015 氣體透過量測定法 YBB 0008-2003 2015-12-01

113 YBB00092003-2015 水蒸氣透過量測定法 YBB 0009-2003 2015-12-01

114 YBB00102003-2015 剝離強(qiáng)度測定法 YBB 0010-2003 2015-12-01

115 YBB00112003-2015 拉伸性能測定法 YBB 0011-2003 2015-12-01

116 YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測定法 YBB 0012-2003 2015-12-01

117 YBB00132003-2015 密度測定法 YBB 0013-2003 2015-12-01

118 YBB00142003-2015 氯乙烯單體測定法 YBB 0014-2003 2015-12-01

119 YBB00152003-2015 偏二氯乙烯單體測定法 YBB 0015-2003 2015-12-01

120 YBB00162003-2015 內(nèi)應(yīng)力測定法 YBB 0016-2003 2015-12-01

121 YBB00172003-2015 耐內(nèi)壓力測定法 YBB 0014-2003 2015-12-01

122 YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法 YBB 0018-2003 2015-12-01

123 YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法 YBB 0019-2003 2015-12-01

124 YBB00202003-2015 平均線熱膨脹系數(shù)測定法 YBB 0020-2003 2015-12-01

125 YBB00212003-2015 線熱膨脹系數(shù)測定法 YBB 0021-2003 2015-12-01

126 YBB00232003-2015 三氧化二硼測定法 YBB 0023-2003 2015-12-01

127 YBB00242003-2015 121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級(jí) YBB 0024-2003 2015-12-01

128 YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(jí) YBB 0025-2003 2015-12-01

129 YBB00342003-2015 藥用玻璃成份分類及理化參數(shù) YBB00342003 2015-12-01

130 YBB00142002-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 YBB00142002 2015-12-01

出處:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/127920.html

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本類公告

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