| 序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
代替標準 |
批準日期 |
實施日期 |
| 1 |
YY 0017-2016 |
骨接合植入物金屬接骨板 |
YY 0017-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 2 |
YY 0018-2016 |
骨接合植入物金屬接骨螺釘 |
YY 0018-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 3 |
YY 0271.1-2016 |
牙科學水基水門汀 第1部分：粉/液酸堿水門汀 |
YY 0271.1-2009 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 4 |
YY 0271.2-2016 |
牙科學水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀 |
YY 0271.2-2009 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 5 |
YY 0649-2016 |
電位治療設備 |
YY 0649-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 6 |
YY 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析設備 |
|
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 7 |
YY/T 0165-2016 |
熱墊式治療儀 |
YY/T 0165-2007 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 8 |
YY/T 0215-2016 |
醫用臭氧消毒設備 |
YY 0215-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 9 |
YY/T 0450.3-2016 |
一次性使用無菌血管內導管輔件 第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置 |
YY 0450.3-2007 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 10 |
YY/T 0506.4-2016 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分：干態落絮試驗方法 |
YY/T 0506.4-2005 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 11 |
YY/T 0567.7-2016 |
醫療保健產品的無菌加工 第7部分：醫療器械及組合型產品的替代加工 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 12 |
YY/T 0640-2016 |
無源外科植入物通用要求 |
YY/T 0640-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 13 |
YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管內器械 第2部分：血管支架 |
YY/T 0663-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 14 |
YY/T 0679-2016 |
醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器 |
YY 0679-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 15 |
YY/T 0697-2016 |
電動頸腰椎牽引治療設備 |
YY 0697-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 16 |
YY/T 0722-2016 |
醫用電氣設備在診斷放射學中用于X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器 |
YY/T 0722-2009 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 17 |
YY/T 0803.5-2016 |
牙科學根管器械 第5部分：成形和清潔器械 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 18 |
YY/T 0967.3-2016 |
牙科旋轉器械桿 第3部分陶瓷桿 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 19 |
YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活組織檢查針 第3部分機動裝配式 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 20 |
YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活組織檢查針 第4部分機動一體式 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 21 |
YY/T 1293.4-2016 |
接觸性創面敷料 第4部分：水膠體敷料 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 22 |
YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法 第3部分：肝素 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 23 |
YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法 第4部分：氟化物 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 24 |
YY/T 1417-2016 |
64層螺旋X射線計算機體層攝影設備技術條件 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 25 |
YY/T 1422-2016 |
血清妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 26 |
YY/T 1435-2016 |
組織工程醫療器械產品水凝膠表征指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 27 |
YY/T 1445-2016 |
組織工程醫療器械產品術語 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 28 |
YY/T 1453-2016 |
組織工程醫療器械產品 I型膠原蛋白表征方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 29 |
YY/T 1465.3-2016 |
醫療器械免疫原性評價方法 第3部分：空斑形成細胞測定瓊脂固相法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 30 |
YY/T 1465.5-2016 |
醫療器械免疫原性評價方法 第5部分：用M86抗體測定動物源性醫療器械中α-Gal抗原清除率 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 31 |
YY/T 1477.2-2016 |
接觸性創面敷料性能評價用標準試驗模型 第2部分：評價促創面愈合性能的動物燙傷模型 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 32 |
YY/T 1477.3-2016 |
接觸性創面敷料性能評價用標準試驗模型 第3部分：評價液體控制性能的體外創面模型 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 33 |
YY/T 1478-2016 |
可重復使用醫療器械消毒滅菌的追溯信息 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 34 |
YY/T 1479-2016 |
薄膜過濾器的無菌試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 35 |
YY/T 1480-2016 |
基于聲輻射力的超聲彈性成像設備性能試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 36 |
YY/T 1481-2016 |
超聲多普勒胎兒監護儀核查指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 37 |
YY/T 1482-2016 |
單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑（盒） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 38 |
YY/T 1483-2016 |
單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑（盒） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 39 |
YY/T 1484-2016 |
眼科儀器眼軸長測量儀 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 40 |
YY/T 1485-2016 |
牙科學牙科種植機 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 41 |
YY/T 1486-2016 |
牙科學牙科種植用器械及相關輔助器械的通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 42 |
YY/T 1487.1-2016 |
牙科學牙科橡皮障技術第1部分：打孔器 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 43 |
YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集設備 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 44 |
YY/T 1489-2016 |
中醫脈圖采集設備 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 45 |
YY/T 1490-2016 |
電子加熱灸療設備 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 46 |
YY/T 1491-2016 |
電動頸腰椎牽引用床、椅和附件 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 47 |
YY/T 1492-2016 |
心肺轉流系統表面涂層產品通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 48 |
YY/T 1494-2016 |
血液透析及相關治療用濃縮物包裝材料通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 49 |
YY/T 1495-2016 |
清洗消毒效果的微生物驗證方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 50 |
YY/T 1496-2016 |
紅光治療設備 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 51 |
YY/T 1497-2016 |
醫用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 52 |
YY/T 1498-2016 |
醫用防護服的選用評估指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 53 |
YY/T 1499-2016 |
醫用防護服的液體阻隔性能和分級 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 54 |
YY/T 1500-2016 |
醫療器械熱原試驗單核細胞激活試驗人全血ELISA法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 55 |
YY/T 1501-2016 |
牙科學牙科器械圖形符號 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 56 |
YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物椎間融合器 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 57 |
YY/T 1503-2016 |
外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 58 |
YY/T 1504-2016 |
外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 59 |
YY/T 1505-2016 |
外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 60 |
YY/T 1506-2016 |
外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 61 |
YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中雜質元素的測定第1部分：ICP-MS法測定鈦（Ti）元素含量 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 62 |
YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定第2部分：離子色譜法測定氯（Cl）元素含量 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 63 |
YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定第3部分：ICP-MS法測定鈣（Ca）元素含量 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 64 |
YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定第4部分 ICP-MS法測定鋁（Al）元素含量 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
