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國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第25號

  來源: 國家食藥監管總局  更新時間:2017-03-04

 關于批準發布《接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性》
等10項醫療器械行業標準的公告(2017年第25號)

    YY/T 0471.5-2017《接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年1月1日起實施,標準編號、名稱及適用范圍見附件。
  特此公告。
  附件:YY/T 0471.5-2017《接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性》等10項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍

食品藥品監管總局
2017年2月28日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準 批準日期 實施日期
1 YY/T 0471.5-2017 接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性 YY/T 0471.5-2004 2017-02-28 2018-01-01
2 YY/T 0614-2017 一次性使用高壓造影注射器及附件 YY/T 0614-2007 2017-02-28 2018-01-01
3 YY/T 0618-2017 醫療器械細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗 YY/T 0618-2007 2017-02-28 2018-01-01
4 YY/T 0619-2017 醫用內窺鏡硬性電凝電切內窺鏡 YY 0619-2007 2017-02-28 2018-01-01
5 YY/T 1292.4-2017 醫療器械生殖和發育毒性試驗 第4部分:兩代生殖毒性試驗   2017-02-28 2018-01-01
6 YY/T 1477.4-2017 接觸性創面敷料性能評價用標準試驗模型 第4部分:評價創面敷料潛在粘連性的體外模型   2017-02-28 2018-01-01
7 YY/T 1550.1-2017 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分:藥物吸附研究   2017-02-28 2018-01-01
8 YY/T 1551.1-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器 第1部分:氣溶膠細菌截留試驗方法   2017-02-28 2018-01-01
9 YY/T 1551.2-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分:液體細菌截留試驗方法   2017-02-28 2018-01-01
10 YY/T 1551.3-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器 第3部分:完整性試驗方法   2017-02-28 2018-01-01

出處:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/170303.html

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