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國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2017年第38號

  來源: 國家食藥監(jiān)管總局  更新時間:2017-04-05

關(guān)于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項
醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第38號)    

    YY/T 0127.7-2017《口腔醫(yī)療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2018年4月1日起實施,標準編號、名稱及適用范圍見附件。
  特此公告。
  附件:YY/T 0127.7-2017《口腔醫(yī)療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準編號、名稱及適用范圍

食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月28日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發(fā)布日期 實施日期
1 YY/T 0127.7-2017 口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗 YY/T 0127.7-2001 2017-03-28 2018-04-01
2 YY/T 0492-2017 植入式心臟起搏器電極導線 YY/T 0492-2004 2017-03-28 2018-04-01
3 YY/T 0653-2017 血液分析儀 YY/T 0653-2008 2017-03-28 2018-04-01
4 YY/T 0654-2017 全自動生化分析儀 YY/T 0654-2008 2017-03-28 2018-04-01
5 YY/T 0657-2017 醫(yī)用離心機 YY/T 0657-2008 2017-03-28 2018-04-01
6 YY/T 0659-2017 凝血分析儀 YY/T 0658-2008
YY/T 0659-2008
2017-03-28 2018-04-01
7 YY/T 0686-2017  醫(yī)用鑷 YY/T 0686-2008 2017-03-28 2018-04-01
8 YY/T 0706-2017  乳腺X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0706-2008 2017-03-28 2018-04-01
9 YY/T 1122-2017 咬骨鉗(剪)通用技術(shù)條件 YY 1122-2005
YY/T 1127-2006 
2017-03-28 2018-04-01
10 YY/T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求   2017-03-28 2018-04-01
11 YY/T 1465.4-2017 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第4部分:小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗半體內(nèi)法   2017-03-28 2018-04-01
12 YY/T 1510-2017 醫(yī)用血漿病毒滅活箱   2017-03-28 2018-04-01
13 YY/T 1513-2017 C反應蛋白測定試劑盒   2017-03-28 2018-04-01
14 YY/T 1516-2017 泌乳素定量標記免疫分析試劑盒   2017-03-28 2018-04-01
15 YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量標記免疫分析試劑盒   2017-03-28 2018-04-01
16 YY/T 1519-2017 電生理標測導管   2017-03-28 2018-04-01
17 YY/T 1521-2017 超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求   2017-03-28 2018-04-01
18 YY/T 1522-2017 連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測量裝置   2017-03-28 2018-04-01
19 YY/T 1523-2017 二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)   2017-03-28 2018-04-01
20 YY/T 1524-2017 α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)   2017-03-28 2018-04-01
21 YY/T 1527-2017 α/β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒   2017-03-28 2018-04-01
22 YY/T 1528-2017 肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)   2017-03-28 2018-04-01
23 YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析儀用控制物質(zhì)   2017-03-28 2018-04-01
24 YY/T 1531-2017 細菌生化鑒定系統(tǒng)   2017-03-28 2018-04-01
25 YY/T 1532-2017   醫(yī)療器械生物學評價納米材料溶血試驗   2017-03-28 2018-04-01
26 YY/T 1533-2017 全自動時間分辨熒光免疫分析儀   2017-03-28 2018-04-01
27 YY/T 1534-2017 醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測方法   2017-03-28 2018-04-01
28 YY/T 1535-2017 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學評價 人精子存活試驗   2017-03-28 2018-04-01
29 YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型   2017-03-28 2018-04-01
30  YY/T 1555.1-2017 硅凝膠填充乳房植入物專用要求硅凝膠填充物性能要求 第1部分:易揮發(fā)性物質(zhì)限量要求   2017-03-28 2018-04-01
31 YY/T 1556-2017 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法   2017-03-28 2018-04-01
32 YY/T 1557-2017 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專用料   2017-03-28 2018-04-01
33 YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法   2017-03-28 2018-04-01
34 YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法   2017-03-28 2018-04-01
35 YY/T 1561-2017   組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測測   2017-03-28 2018-04-01
36 YY/T 1562-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架細胞活性試驗指南   2017-03-28 2018-04-01
37 YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎間盤假體功能、運動和磨損評價試驗方法   2017-03-28 2018-04-01
38 YY/T 1564-2017  心血管植入物肺動脈帶瓣管道體外脈動流性能測試方法   2017-03-28 2018-04-01
39 YY/T 1565-2017 外科植入物無損檢驗鑄造金屬外科植入物射線照相檢驗   2017-03-28 2018-04-01
40 YY/T 1568-2017 子宮托   2017-03-28 2018-04-01

出處:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/171361.html

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