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國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第49號
  來源： 國家食藥監管總局  更新時間：2017-05-08

　   YY/T 0326-2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2018年4月1日起實施，標準編號、名稱及適用范圍見附件。
　　  特此公告。
　　  附件：YY/T 0326-2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍

食品藥品監管總局
2017年5月2日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發布日期 實施日期
1 YY/T 0326-2017 一次性使用離心式血漿分離器 YY 0326.1-2002
YY 0326.2-2002
YY 0326.3-2005		 2017-05-02 2018-04-01
2 YY/T 0490-2017 氣管支氣管導管規格和標記 YY/T 0490-2004 2017-05-02 2018-04-01
3 YY/T 1137-2017 骨鋸通用技術條件 YY/T 1137-2005 2017-05-02 2018-04-01
4 YY/T 1293.5-2017 接觸性創面敷料 第5部分：藻酸鹽敷料 　 2017-05-02 2018-04-01
5 YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿 　 2017-05-02 2018-04-01
6 YY/T 1514-2017 人類免疫缺陷病毒（1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法） 　 2017-05-02 2018-04-01
7 YY/T 1515-2017 人類免疫缺陷病毒（I型）核酸定量檢測試劑盒 　 2017-05-02 2018-04-01
8 YY/T 1517-2017 EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒 　 2017-05-02 2018-04-01
9 YY/T 1525-2017 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） 　 2017-05-02 2018-04-01
10 YY/T 1526-2017 人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯合檢測試劑盒（發光類） 　 2017-05-02 2018-04-01
11 YY/T 1529-2017 酶聯免疫分析儀 　 2017-05-02 2018-04-01
12 YY/T 1537-2017 放射治療用激光定位系統性能和試驗方法 　 2017-05-02 2018-04-01
13 YY/T 1538-2017 放射治療用自動掃描水模體系統性能和試驗方法 　 2017-05-02 2018-04-01
14 YY/T 1539-2017 醫用潔凈工作臺 　 2017-05-02 2018-04-01
15 YY/T 1540-2017 醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南 　 2017-05-02 2018-04-01
16 YY/T 1541-2017 乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件 　 2017-05-02 2018-04-01
17 YY/T 1542-2017 數字化醫用X射線設備自動曝光控制評價方法 　 2017-05-02 2018-04-01
18 YY/T 1543-2017 鼻氧管 　 2017-05-02 2018-04-01
19 YY/T 1544-2017 環氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎保障要求 　 2017-05-02 2018-04-01
20 YY/T 1545-2017 血液透析用濃縮物與血液透析設備連接的評價 　 2017-05-02 2018-04-01
21 YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰減校正的試驗方法 　 2017-05-02 2018-04-01
22 YY/T 1547.1-2017 放射治療用體位固定裝置 第1部分：熱塑膜 　 2017-05-02 2018-04-01
23 YY/T 1547.2-2017 放射治療用體位固定裝置 第2部分：真空負壓墊 　 2017-05-02 2018-04-01
24 YY/T 1548-2017 放射治療用膠片劑量測量方法 　 2017-05-02 2018-04-01
25 YY/T 1549-2017 生化分析用校準物 　 2017-05-02 2018-04-01
26 YY/T 1554-2017 輸卵管導管 　 2017-05-02 2018-04-01
27 YY/T 1570-2017 組織工程醫療器械產品皮膚替代品（物）的術語和分類 YY/T 0606.4-2007 2017-05-02 2018-04-01
28 YY/T 1571-2017 組織工程醫療器械產品透明質酸鈉 YY/T 0606.9-2007 2017-05-02 2018-04-01

  出處：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/172354.html
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