關于批準發布YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》 等7項醫療器械行業標準的公告(2017年第118號)
YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年10月1日起實施,標準編號和名稱如下:
YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》
YY/T 1141-2017《骨鑿通用技術條件》
YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》
YY/T 1552-2017《外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法》
YY/T 1553-2017《心血管植入物 心臟封堵器》
YY/T 1558.3-2017《外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物》
YY/T 1567-2017《女用避孕套 技術要求與試驗方法》
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準適用范圍
食品藥品監管總局
2017年9月25日 |