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國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第118號

  來源: 國家食藥監管總局  更新時間:2017-09-30

關于批準發布YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》
等7項醫療器械行業標準的公告(2017年第118號)

  YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年10月1日起實施,標準編號和名稱如下:
  YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》
  YY/T 1141-2017骨鑿通用技術條件
  YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》
  YY/T 1552-2017《外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法》
  YY/T 1553-2017《心血管植入物 心臟封堵器》
  YY/T 1558.3-2017《外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物》
  YY/T 1567-2017《女用避孕套 技術要求與試驗方法》
  上述標準適用范圍見附件。
  特此公告。
  附件:YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局
2017年9月25日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 批準日期 實施日期
1 YY/T 0661-2017 外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂 YY/T 0661-2008  2017-09-25 2018-10-01
2 YY/T 1141-2017 骨鑿通用技術條件 YY/T 91141-1999
YY 91071-1999
YY 91072-1999
YY 91073-1999
2017-09-25 2018-10-01
3 YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件   2017-09-25 2018-10-01
4 YY/T 1552-2017 外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法   2017-09-25 2018-10-01
5 YY/T 1553-2017 心血管植入物 心臟封堵器   2017-09-25 2018-10-01
6 YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物   2017-09-25 2018-10-01
7 YY/T 1567-2017 女用避孕套 技術要求與試驗方法   2017-09-25 2018-10-01

          出處:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/178081.html

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