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關于批準發布YY/T 0588-2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準的公告（2017年第151號）
YY/T 0588-2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2018年12月1日起實施，標準編號、名稱如下：
YY/T 0588-2017《流式細胞儀》
YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）》
YY/T 1591-2017《人類EGFR基因突變檢測試劑盒》
YY/T 1595-2017《氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）》
YY/T 1596-2017《甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）》
YY/T 1597-2017《新生兒苯丙氨酸測定試劑盒》
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588-2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準適用范圍
食品藥品監管總局
2017年12月5日
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