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國家食品藥品監督管理總局公告 2018年第8號

  來源: 國家食品藥品監管總局  更新時間:2018-01-25

關于批準發布YY 0645-2018連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準的公告
(2018年第8號)

YY 0645-2018連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年1月1日起實施,標準編號、名稱如下:
YY 0645-2018連續性血液凈化設備
YY/T 0514-2018 《牙科學氣動牙科手機用軟管連接件》
YY/T 0744-2018移動式C形臂X射線機專用技術條件
YY/T 1600-2018醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別
YY/T 1601-2018超聲骨組織手術設備
YY/T 1602-2018牙科學根管預備機
YY/T 1603-2018醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系統
YY/T 1604-2018 《牙科學旋轉拋光器械》
YY/T 1610-2018麻醉和呼吸設備醫用氧氣濕化器
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY 0645-2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局
2018年1月19日
 

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發布日期 實施日期
1 YY 0645-2018 連續性血液凈化設備 YY 0645-2008 2018-01-19 2019-01-01
2 YY/T 0514-2018 牙科學 氣動牙科手機用軟管連接件 YY/T 0514-2009 2018-01-19 2019-01-01
3 YY/T 0744-2018 移動式C形臂X射線機專用技術條件 YY/T 0744-2009 2018-01-19 2019-01-01
4 YY/T 1600-2018 醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別   2018-01-19 2019-01-01
5 YY/T 1601-2018 超聲骨組織手術設備   2018-01-19 2019-01-01
6 YY/T 1602-2018 牙科學根管預備機   2018-01-19 2019-01-01
7 YY/T 1603-2018 醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系統   2018-01-19 2019-01-01
8 YY/T 1604-2018 科學旋轉拋光器械   2018-01-19 2019-01-01
9 YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸設備醫用氧氣濕化器   2018-01-19 2019-01-01

   出處:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/223262.html

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