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國家食品藥品監督管理總局公告 2018年第27號

來源：國家食藥監管總局更新時間：2018-03-02

關于批準發布YY 0285.5-2018《血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告

　　YY 0285.5-2018《血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2019年3月1日起實施。
　　特此公告。
　　附件：YY 0285.5-2018《血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局
2018年2月24日

序號	標準編號	標準名稱	代替標準號	批準日期	實施日期
1	YY 0285.5-2018	血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管	YY 0285.5-2004	2018-02-24	2019-03-01
2	YY/T 0528-2018	牙科學金屬材料腐蝕試驗方法	YY/T 0528-2009	2018-02-24	2019-03-01
3	YY/T 1578-2018	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）		2018-02-24	2019-03-01
4	YY/T 1579-2018	體外診斷醫療器械體外診斷試劑穩定性評價		2018-02-24	2019-03-01
5	YY/T 1580-2018	肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）		2018-02-24	2019-03-01
6	YY/T 1581-2018	過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒		2018-02-24	2019-03-01
7	YY/T 1582-2018	膠體金免疫層析分析儀		2018-02-24	2019-03-01
8	YY/T 1583-2018	葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）		2018-02-24	2019-03-01
9	YY/T 1584-2018	視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）		2018-02-24	2019-03-01
10	YY/T 1586-2018	腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）		2018-02-24	2019-03-01
11	YY/T 1588-2018	降鈣素原測定試劑盒		2018-02-24	2019-03-01
12	YY/T 1590-2018	心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）		2018-02-24	2019-03-01
13	YY/T 1592-2018	ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法）		2018-02-24	2019-03-01
14	YY/T 1593-2018	生長激素測定試劑盒		2018-02-24	2019-03-01
15	YY/T 1599-2018	牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法激光測距法		2018-02-24	2019-03-01
16	YY/T 1605-2018	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）		2018-02-24	2019-03-01

出處：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/225608.html

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