YY 0104-2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2019年7月1日起實施。標準編號、名稱如下：
YY 0104-2018 《三棱針》
YY 0780-2018 《電針治療儀》
YY/T 1587-2018 《醫用內窺鏡電子內窺鏡》
YY/T 1607-2018 《醫療器械輻射滅菌劑量設定的方法》
YY/T 1608-2018《醫療器械輻射滅菌驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的抽樣方法》
YY/T 1609-2018《卡式蒸汽滅菌器》
標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件：YY 0104-2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準適用范圍
國家藥品監督管理局
2018年6月26日
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