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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2018年第72號(hào)

  來(lái)源: 國(guó)家藥監(jiān)管理局  更新時(shí)間:2018-10-09

    YY 0055-2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。前4項(xiàng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2020年4月1日起實(shí)施,YY/T 1619-2018《牙科學(xué) 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)》自2019年4月1日起實(shí)施,其余10項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2019年10月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)、適用范圍見(jiàn)附件。
    特此公告。
    附件:YY 0055-2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)及適用范圍

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月28日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期
1 YY 0055-2018 牙科學(xué) 光固化機(jī) YY 0055.1-2009
YY 0055.2-2009
2018-09-28 2020-04-01
2 YY 0322-2018 高頻電灼治療儀 YY 0322-2009 2018-09-28 2020-04-01
3 YY 0323-2018 紅外治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 YY 0323-2008 2018-09-28 2020-04-01
4 YY 1621-2018 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱   2018-09-28 2020-04-01
5 YY/T 0573.2-2018 一次性使用無(wú)菌注射器 第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器   2018-09-28 2019-10-01
6 YY/T 0741-2018 數(shù)字化攝影X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件 YY/T 0741-2009 2018-09-28 2019-10-01
7 YY/T 0791-2018 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器 YY 0791-2010 2018-09-28 2019-10-01
8 YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第4部分:帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)和性能要求 YY/T 0809.4-2010 2018-09-28 2019-10-01
9 YY/T 1007-2018 立式蒸汽滅菌器 YY 1007-2010 2018-09-28 2019-10-01
10 YY/T 1612-2018 醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法   2018-09-28 2019-10-01
11 YY/T 1613-2018 醫(yī)療器械輻照滅菌過(guò)程特征及控制要求   2018-09-28 2019-10-01
12 YY/T 1614-2018 牙科學(xué) 圓盤(pán)形和輪形等旋轉(zhuǎn)器械的孔徑   2018-09-28 2019-10-01
13 YY/T 1618-2018 一次性使用人體靜脈血樣采集針   2018-09-28 2019-10-01
14 YY/T 1619-2018 牙科學(xué) 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)   2018-09-28 2019-04-01
15 YY/T 1620-2018 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)方法   2018-09-28 2019-10-01

    出處:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/331200.html

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