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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2018年第87號(hào)

  來(lái)源: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  更新時(shí)間:2018-11-22

 關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060-2018熱敷貼(袋)》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告   

    YY 0060-2018熱敷貼(袋)》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0650-2008婦科射頻治療儀》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。其中,YY 0060-2018熱敷貼(袋)》等2項(xiàng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2020年5月1日起實(shí)施,YY/T 0449-2018超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》等12項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2019年11月1日起實(shí)施,YY 0650-2008婦科射頻治療儀》第1號(hào)修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍及修改單內(nèi)容見(jiàn)附件。
  特此公告。
  附件:1.YY 0060-2018熱敷貼(袋)》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍
     2.YY 0650-2008婦科射頻治療儀》第1號(hào)修改單

國(guó)家藥監(jiān)局
2018年11月7日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期
1 YY 0060-2018 熱敷貼(袋) YY 0060-1991 2018-11-07 2020-05-01
2 YY 0585.3-2018 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第3部分:過(guò)濾器 YY 0585.3-2005 2018-11-07 2020-05-01
3 YY/T 0449-2018 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 YY/T 0449-2009 2018-11-07 2019-11-01
4 YY/T 0590.1-2018 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-1部分:量子探測(cè)效率的測(cè)定 普通攝影用探測(cè)器 YY/T 0590.1-2005 2018-11-07 2019-11-01
5 YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件 YY/T 0609-2007 2018-11-07 2019-11-01
6 YY/T 0616.3-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:用倉(cāng)貯中的成品手套確定實(shí)際時(shí)間失效日期的方法   2018-11-07 2019-11-01
7 YY/T 0681.14-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)   2018-11-07 2019-11-01
8 YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和試驗(yàn) YY/T 0734.1-2009 2018-11-07 2019-11-01
9 YY/T 1615-2018 外科植入物 鈦及鈦合金陽(yáng)極氧化膜通用要求   2018-11-07 2019-11-01
10 YY/T 1616-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物材料支架的性能和測(cè)試指南 YY/T 0606.5-2007 2018-11-07 2019-11-01
11 YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯壓延薄膜   2018-11-07 2019-11-01
12 YY/T 1622.1-2018 牙科學(xué) 牙周探針 第1部分:通用要求   2018-11-07 2019-11-01
13 YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求   2018-11-07 2019-11-01
14 YY/T 1629.2-2018 電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 第2部分:顱骨鉆頭   2018-11-07 2019-11-01
16 YY 0650-2008 婦科射頻治療儀》第1號(hào)修改單   2018-11-07 2018-11-07

    出處:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/331946.html

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