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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2020年第20號(hào)

  來(lái)源: 國(guó)家藥監(jiān)局  更新時(shí)間:2020-03-11

 關(guān)于發(fā)布YY 0833-2020肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告

    YY 0833-2020肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0104-2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)、適用范圍、實(shí)施日期和修改單內(nèi)容見(jiàn)附件。
  特此公告。
  附件:1.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表
     2.YY 0104-2018三棱針》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
     3.YY 0838-2011微波熱凝設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
     4.YY 0852-2011一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
     5.YY/T 0061-2007特定電磁波治療器》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
     6.YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
     7.YY/T 0931-2014《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

國(guó)家藥監(jiān)局
2020年2月21日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期
1 YY 0833-2020 肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求 YY 0833-2011 2020-02-21 2022-01-01
2 YY/T 0086-2020 醫(yī)用冷藏箱 YY/T 0168-2007
YY/T 0086-2007
2020-02-21 2022-01-01
3 YY/T 0513.3-2020 同種異體修復(fù)材料 第3部分:脫礦骨 YY/T 0513.3-2009 2020-02-21 2021-01-01
4 YY/T 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系YY/T 0287-2017 應(yīng)用指南 YY/T 0595-2006 2020-02-21 2020-04-01
5 YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:對(duì)不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進(jìn)行化學(xué)消毒的清洗消毒器 要求和試驗(yàn)   2020-02-21 2021-01-01
6 YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測(cè)定   2020-02-21 2021-01-01
7 YY/T 1182-2020 核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑(盒) YY/T 1182-2010 2020-02-21 2021-01-01
8 YY/T 1653-2020 輸液泵用管路   2020-02-21 2021-01-01
9 YY/T 1680-2020 同種異體修復(fù)材料 脫礦骨材料的體內(nèi)成骨誘導(dǎo)性能評(píng)價(jià)   2020-02-21 2021-01-01
10 YY/T 1685-2020 氣動(dòng)脈沖振蕩排痰設(shè)備   2020-02-21 2021-01-01
11 YY/T 1686-2020 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 分類(lèi)   2020-02-21 2021-06-01
12 YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅繙y(cè)定方法   2020-02-21 2021-01-01
13 YY/T 1691-2020 牙科學(xué) 手機(jī)扭矩傳送器   2020-02-21 2021-06-01
14 YY/T 1692-2020 牙科學(xué) 熱熔牙膠充填機(jī)   2020-02-21 2021-06-01
15 YY/T 1694-2020 放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備 性能和試驗(yàn)方法   2020-02-21 2021-06-01
16 YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法   2020-02-21 2021-01-01
17 YY/T 1699-2020 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖 YY/T 0606.7-2008 2020-02-21 2021-01-01
18 YY/T 1702-2020 牙科學(xué) 增材制造 口腔固定和活動(dòng)修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料   2020-02-21 2021-01-01
19 YY/T 1703-2020 牙科學(xué) 正畸用螺旋彈簧   2020-02-21 2021-01-01
20 YY/T 1704.1-2020 一次性使用宮頸擴(kuò)張器 第1部分:漸進(jìn)式   2020-02-21 2021-01-01
21 YY/T 1704.2-2020 一次性使用宮頸擴(kuò)張器 第2部分:膨脹式   2020-02-21 2021-01-01
22 YY/T 1705-2020 外科植入物 髖關(guān)節(jié)假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測(cè)定方法   2020-02-21 2021-01-01
23 YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層 第1部分:通用要求   2020-02-21 2021-01-01
24 YY/T 1707-2020 外科植入物 植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復(fù)合物的差示掃描量熱法   2020-02-21 2021-01-01
25 YY 0104-2018 三棱針》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 YY 0104-1993 2020-02-21 2020-02-21
26 YY 0838-2011 微波熱凝設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 2020-02-21 2020-02-21
27 YY 0852-2011 一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單   2020-02-21 2020-02-21
28 YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 YY 0061-1991  2020-02-21 2020-02-21
29 YY/T 0148-2006 《醫(yī)用膠帶 通用要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 YY 0148-1993 2020-02-21 2020-02-21
30 YY/T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單   2020-02-21 2020-02-21

   出處:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375346.html

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