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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2020年第48號(hào)

  來(lái)源: 國(guó)家藥監(jiān)局  更新時(shí)間:2020-04-17

  關(guān)于發(fā)布YY 0336-2020一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告

    YY 0336-2020一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 1617-2018血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)、適用范圍、實(shí)施日期和修改單內(nèi)容見(jiàn)附件。
    特此公告。
    附件:1.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表
        2.YY/T 1617-2018血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》第1號(hào)修改單

   國(guó)家藥監(jiān)局
   2020年3月31日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 代替標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期
1 YY 0336-2020 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 YY 0336-2013 2020-03-31 2021-04-01
2 YY/T 0286.6-2020 專(zhuān)用輸液器 第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器 YY 0286.6-2009 2020-03-31 2021-04-01
3 YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏   2020-03-31 2021-04-01
4 YY/T 0771.1-2020 動(dòng)物源醫(yī)療器械 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用 YY/T 0771.1-2009 2020-03-31 2021-04-01
5 YY/T 0771.2-2020 動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分:來(lái)源、收集與處置的控制 YY/T 0771.2-2009 2020-03-31 2021-04-01
6 YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?第5部分:評(píng)價(jià)止血性能的體外模型   2020-03-31 2021-04-01
7 YY/T 1667-2020 肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)   2020-03-31 2021-04-01
8 YY/T 1676-2020 超聲內(nèi)窺鏡   2020-03-31 2022-10-01
9 YY/T 1684-2020 牙科學(xué) 牙根尖定位儀   2020-03-31 2021-10-01
10 YY/T 1695-2020 人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 培養(yǎng)用液中氨基酸檢測(cè)方法   2020-03-31 2021-04-01
11 YY/T 1717-2020 核酸提取試劑盒(磁珠法)   2020-03-31 2021-04-01
12 YY/T 1718-2020 人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 胚胎移植導(dǎo)管   2020-03-31 2021-04-01
13 YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》第1號(hào)修改單   2020-03-31 2020-03-31

 出處:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/376369.html

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