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國家藥品監督管理局公告 2021年第144號

來源：國家藥監局更新時間：2021-12-14

關于發布YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片》等19項醫療器械行業標準的公告

　YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片》等19項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準信息表

國家藥監局
2021年12月6日

序號	標準編號	標準名稱	代替標準號	發布日期	實施日期
1	YY/T 0500-2021	心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片	YY 0500-2004	2021-12-06	2022-12-01
2	YY/T 0647-2021	無源外科植入物乳房植入物的專用要求	YY 0647-2008	2021-12-06	2022-12-01
3	YY/T 1160-2021	癌胚抗原（CEA）測定試劑盒	YY/T 1160-2009	2021-12-06	2022-12-01
4	YY/T 1164-2021	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	YY/T 1164-2009	2021-12-06	2022-12-01
5	YY/T 1204-2021	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）	YY/T 1204-2013	2021-12-06	2022-12-01
6	YY/T 1824-2021	EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）		2021-12-06	2022-12-01
7	YY/T 1825-2021	紅細胞和白細胞計數參考測量程序定值結果測量不確定度評定指南		2021-12-06	2022-12-01
8	YY/T 1826-2021	B群鏈球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）		2021-12-06	2022-12-01
9	YY/T 1836-2021	呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒		2021-12-06	2022-12-01
10	YY/T 0701-2021	血液分析儀用校準物	YY/T 0701-2008	2021-12-06	2023-05-01
11	YY/T 1180-2021	人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑盒	YY/T 1180-2010	2021-12-06	2023-05-01
12	YY/T 1747-2021	神經血管植入物顱內動脈支架		2021-12-06	2023-05-01
13	YY/T 1784-2021	血氣分析儀		2021-12-06	2023-05-01
14	YY/T 1789.2-2021	體外診斷檢驗系統性能評價方法第2部分：正確度		2021-12-06	2023-05-01
15	YY/T 1791-2021	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（發光免疫分析法）		2021-12-06	2023-05-01
16	YY/T 1801-2021	胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（高通量測序法）		2021-12-06	2023-05-01
17	YY/T 1820-2021	特異性抗核抗體IgG檢測試劑盒（免疫印跡法）		2021-12-06	2023-05-01
18	YY/T 1828-2021	抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）		2021-12-06	2023-05-01
19	YY/T 1831-2021	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法）		2021-12-06	2023-05-01

出處：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211210164312109.html
　

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