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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第39號

來源：國家藥監(jiān)局更新時間：2022-05-26

關于發(fā)布 YY 0307-2022《激光治療設備摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標準及2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單的公告

　 YY 0307-2022《激光治療設備摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標準及2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
　　特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局
2022年5月18日

序號	標準編號	標準名稱	代替標準號	發(fā)布日期	實施日期
1	YY/T 1830-2022	電動氣壓止血儀		2022-05-18	2023-05-01
2	YY/T 0916.3-2022	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分：胃腸道應用連接件		2022-05-18	2023-06-01
3	YY/T 0916.6-2022	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第6部分：軸索應用連接件		2022-05-18	2023-06-01
4	YY/T 1629.3-2022	電動骨組織手術設備刀具第3部分：鉆頭		2022-05-18	2023-06-01
5	YY/T 1769-2022	人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械人工授精導管		2022-05-18	2023-06-01
6	YY/T 1807-2022	牙科學修復用金屬材料中主要成分的快速無損檢測手持式X射線熒光光譜儀法（半定量法）		2022-05-18	2023-06-01
7	YY/T 1811-2022	補體4測定試劑盒（免疫比濁法）		2022-05-18	2023-06-01
8	YY/T 1812-2022	可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征		2022-05-18	2023-06-01
9	YY/T 1813-2022	醫(yī)用電氣設備使用可靠性信息收集與評估方法		2022-05-18	2023-06-01
10	YY/T 1814-2022	外科植入物合成不可吸收補片疝修補補片		2022-05-18	2023-06-01
11	YY/T 1815-2022	醫(yī)療器械生物學評價應用毒理學關注閾值（TTC）評定醫(yī)療器械組分的生物相容性		2022-05-18	2023-06-01
12	YY/T 1816-2022	外科植入物合成不可吸收補片硬腦（脊）膜補片		2022-05-18	2023-06-01
13	YY/T 1819-2022	牙科學正畸矯治器用膜片		2022-05-18	2023-06-01
14	YY/T 1822-2022	牙科學口鏡		2022-05-18	2023-06-01
15	YY/T 1823-2022	心血管植入物鎳鈦合金鎳離子釋放試驗方法		2022-05-18	2023-06-01
16	YY/T 1827.1-2022	醫(yī)用電氣設備輻射劑量文件第1部分:攝影和透視設備輻射劑量結(jié)構化報告		2022-05-18	2023-06-01
17	YY/T 1832-2022	運動醫(yī)學植入器械縫線拉伸試驗方法		2022-05-18	2023-06-01
18	YY/T 1834-2022	X射線血液輻照設備		2022-05-18	2023-06-01
19	YY/T 1837-2022	醫(yī)用電氣設備可靠性通用要求		2022-05-18	2023-06-01
20	YY/T 1838-2022	一次性使用末梢采血器		2022-05-18	2023-06-01
21	YY/T 1839-2022	心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 靜脈氣泡捕獲器		2022-05-18	2023-06-01
22	YY/T 1841-2022	心臟電生理標測系統(tǒng)		2022-05-18	2023-06-01
23	YY/T 1842.1-2022	醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第1部分：通用要求和通用試驗方法		2022-05-18	2023-06-01
24	YY/T 1842.8-2022	醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應用		2022-05-18	2023-06-01
25	YY/T 1843-2022	醫(yī)用電氣設備網(wǎng)絡安全基本要求		2022-05-18	2023-06-01
26	YY/T 1846-2022	內(nèi)窺鏡手術器械重復性使用腹部沖吸器		2022-05-18	2023-06-01
27	YY/T 1847-2022	抗人球蛋白檢測卡（柱凝集法）		2022-05-18	2023-06-01
28	YY/T 0740-2022	醫(yī)用血管造影X射線機專用技術條件	YY/T 0740-2009	2022-05-18	與GB 9706.1-2020同步實施
29	YY/T 0795-2022	口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備專用技術條件	YY/T 0795-2010	2022-05-18	與GB 9706.1-2020同步實施
30	YY/T 0296-2022	一次性使用注射針識別色標	YY/T 0296-2013	2022-05-18	2023-06-01
31	YY/T 0321.1-2022	一次性使用麻醉穿刺包	YY 0321.1-2009	2022-05-18	2023-06-01
32	YY/T 0346-2022	骨接合植入物金屬股骨頸固定釘	YY 0346-2002	2022-05-18	2023-06-01
33	YY/T 0593-2022	超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀	YY/T 0593-2015	2022-05-18	2023-06-01
34	YY/T 0646-2022	小型壓力蒸汽滅菌器	YY/T 0646-2015	2022-05-18	2023-06-01
35	YY/T 0681.12-2022	無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第12部分：軟性屏障材料抗揉搓性	YY/T 0681.12-2014	2022-05-18	2023-06-01
36	YY/T 0719.5-2022	眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第5部分：接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定	YY 0719.5-2009	2022-05-18	2023-06-01
37	YY/T 0794-2022	X射線攝影用影像板成像裝置專用技術條件	YY/T 0794-2010	2022-05-18	2023-06-01
38	YY/T 0803.1-2022	牙科學根管器械第1部分:通用要求	YY 0803.1-2010	2022-05-18	2023-06-01
39	YY/T 0809.10-2022	外科植入物部分和全髖關節(jié)假體第10部分：組合式股骨頭抗靜載力測定	YY/T 0809.10-2014	2022-05-18	2023-06-01
40	YY/T 0871-2022	眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理	YY/T 0871-2013	2022-05-18	2023-06-01
41	YY/T 0933-2022	醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測器	YY/T 0933-2014	2022-05-18	2023-06-01
42	YY/T 0934-2022	醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器	YY/T 0934-2014	2022-05-18	2023-06-01
43	YY/T 0937-2022	超聲仿組織體模的技術要求	YY/T 0937-2014	2022-05-18	2023-06-01
44	YY/T 0967-2022	牙科學旋轉(zhuǎn)和往復運動器械的桿	YY/T 0967.1-2015 YY/T 0967.2-2015 YY/T 0967.3-2016	2022-05-18	2023-06-01
45	YY/T 1011-2022	牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號	YY/T 1011-2014	2022-05-18	2023-06-01
46	YY/T 1021.1-2022	牙科學拔牙鉗第1部分：通用要求	YY/T 1021-2005	2022-05-18	2023-06-01
47	YY/T 1226-2022	人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒	YY/T 1226-2014	2022-05-18	2023-06-01
48	YY/T 1282-2022	一次性使用靜脈留置針	YY 1282-2016	2022-05-18	2023-06-01
49	YY/T 1817-2022	甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)		2022-05-18	2023-12-01
50	YY/T 1821-2022	X射線計算機體層攝影設備體型特異性劑量估算值計算方法		2022-05-18	2023-12-01
51	YY/T 1818-2022	牙科學口腔數(shù)字印模儀		2022-05-18	2024-06-01
52	YY 9706.258-2022	醫(yī)用電氣設備第2-58部分：眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求		2022-05-18	2025-06-01
53	YY 9706.264-2022	醫(yī)用電氣設備第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求		2022-05-18	2025-06-01
54	YY 9706.268-2022	醫(yī)用電氣設備第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求		2022-05-18	2025-06-01
55	YY 0307-2022	激光治療設備摻釹釔鋁石榴石激光治療機	YY 0307-2011 YY 1300-2016 YY 1475-2016	2022-05-18	2025-06-01
56	YY/T 0872-2013	《輸尿管支架試驗方法》行業(yè)標準第1號修改單		2022-05-18	2022-05-18
57	YY 9706.241-2020	《醫(yī)用電氣設備第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》行業(yè)標準第1號修改單		2022-05-18	2023-05-01

出處：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220520170456130.html

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