國家藥品監督管理局公告 2022年第52號
關于發布YY/T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語》等18項醫療器械行業標準的公告 YY/T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語》等18項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件:醫療器械行業標準信息表 國家藥品監督管理局 2022年7月1日
關于發布YY/T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語》等18項醫療器械行業標準的公告
YY/T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語》等18項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件:醫療器械行業標準信息表
國家藥品監督管理局 2022年7月1日
YY/T 0793.1-2022
血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第1部分：血液透析和相關治療用水處理設備
YY 0793.1-2010YY 0793.2-2011
2022-07-01
2024-07-01
YY/T 0793.4-2022
血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第4部分：血液透析和相關治療用透析液質量
2023-07-01
YY/T 0273-2022
牙科學 牙科銀汞調合器
YY/T 0273-2009
2024-01-01
YY/T 0290.4-2022
眼科光學 人工晶狀體 第4部分：標簽和資料
YY/T 0290.4-2008
YY/T 0299-2022
醫用超聲耦合劑
YY 0299-2016
YY/T 0482-2022
醫用磁共振成像設備 主要圖像質量參數的測定
YY/T 0482-2010
2023-05-01
YY/T 0519-2022
牙科學 與牙齒結構粘接的測試
YY/T 0519-2009
YY/T 0612-2022
一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針)
YY 0612-2007
YY/T 0634-2022
眼科儀器 眼底照相機
YY 0634-2008
YY/T 0821-2022
一次性使用配藥用注射器
YY/T 0821-2010
YY/T 1789.3-2022
體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第3部分：檢出限與定量限
YY/T 1789.4-2022
體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第4部分：線性區間與可報告區間
YY/T 1810-2022
組織工程醫療產品 用以評價軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測
YY/T 1833.1-2022
人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語
YY/T 1833.2-2022
人工智能醫療器械 質量要求和評價 第2部分：數據集通用要求
YY/T 1835-2022
乳腺正電子發射斷層成像裝置性能和試驗方法
YY/T 1845-2022
矯形外科用手術導板通用要求
YY/T 1848-2022
一次性使用輸尿管封堵導管
出處：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220706104425173.html
