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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第66號

  來源: 國家藥監(jiān)局  更新時間:2022-08-23

關于發(fā)布YY/T 0325-2022一次性使用無菌導尿管》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告

       YY/T 0325-2022一次性使用無菌導尿管》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
  特此公告。
  附件:醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表

國家藥品監(jiān)督管理局
2022年8月17日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發(fā)布日期 實施日期
1 YY/T 0325-2022 一次性使用無菌導尿管 YY 0325-2016 2022-08-17 2023-09-01
2 YY/T 0334-2022 硅橡膠外科植入物通用要求 YY 0334-2002 2022-08-17 2023-09-01
3 YY/T 0567.6-2022 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分:隔離器系統(tǒng) YY/T 0567.6-2011 2022-08-17 2024-03-01
4 YY/T 0642-2022 超聲 聲場特性 確定醫(yī)用診斷超聲場熱和機械指數(shù)的試驗方法 YY/T 0642-2014 2022-08-17 2024-09-01
5 YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指數(shù)測試方法 YY/T 0772.4-2009 2022-08-17 2023-09-01
6 YY/T 1829-2022 牙科學 牙本質(zhì)小管封堵效果體外評價方法   2022-08-17 2023-09-01
7 YY/T 1833.3-2022 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第3部分:數(shù)據(jù)標注通用要求   2022-08-17 2023-09-01
8 YY/T 1842.6-2022 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第6部分:神經(jīng)應用   2022-08-17 2023-09-01
9 YY/T 1851-2022 用于增材制造的醫(yī)用純鉭粉末   2022-08-17 2023-09-01
10 YY/T 1852-2022 人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械 培養(yǎng)用液中銨離子的測定   2022-08-17 2023-09-01
11 YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術設備刀具   2022-08-17 2024-09-01
12 YY/T 1854-2022 聚氯乙烯醫(yī)療器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量測試方法   2022-08-17 2023-09-01
13 YY/T 1858-2022 人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法   2022-08-17 2023-09-01
14 YY/T 1864-2022 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術器械的人因設計要求與測評方法   2022-08-17 2023-09-01
15 YY/T 1872-2022 負壓引流海綿   2022-08-17 2023-09-01
16 YY/T 1879-2022 醫(yī)療器械唯一標識的創(chuàng)建和賦予   2022-08-17 2022-12-01
17 YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用過濾器 YY 0321.3-2009 2022-08-17 2023-09-01
18 YY/T 0493-2022 牙科學 彈性體印模材料 YY 0493-2011 2022-08-17 2023-09-01

     出處:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220822103954132.html

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