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國家藥品監督管理局公告 2022年第87號
  來源： 國家藥監局  更新時間：2022-11-02

關于發布YY 0719.2-2022《眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分：基本要求》等20項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單的公告

      YY 0719.2-2022《眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分：基本要求》等20項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：1.醫療器械行業標準信息表
          2.YY/T 0653-2017《血液分析儀》醫療器械行業標準第1號修改單
          3.YY/T 0659-2017《凝血分析儀》醫療器械行業標準第1號修改單

國家藥品監督管理局
2022年10月17日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發布日期 實施日期
1 YY/T 0633-2022 眼科儀器 間接檢眼鏡 YY/T 0633-2008 2022-10-17 2023-10-01
2 YY/T 0698.2-2022 最終滅菌醫療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法 YY/T 0698.2-2009 2022-10-17 2023-10-01
3 YY/T 0719.10-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第10部分：保濕潤滑劑測定方法 　 2022-10-17 2023-10-01
4 YY/T 0952-2022 醫用控溫儀 YY/T 0952-2015 2022-10-17 2023-10-01
5 YY/T 0989.5-2022 手術植入物 有源植入式醫療器械 第5部分：循環支持器械 　 2022-10-17 2023-10-01
6 YY/T 1293.2-2022 接觸性創面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016 2022-10-17 2023-10-01
7 YY/T 1464-2022 醫療保健產品滅菌 低溫蒸汽甲醛 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 YY/T 1464-2016 2022-10-17 2023-10-01
8 YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸設備 導氣管和相關設備的通用要求 　 2022-10-17 2023-10-01
9 YY/T 1855-2022 組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗方法 　 2022-10-17 2023-10-01
10 YY/T 1857-2022 牙科學 挖匙和骨刮匙 　 2022-10-17 2023-10-01
11 YY/T 1859-2022 動物源性心血管植入物抗鈣化評價 大鼠皮下植入試驗 　 2022-10-17 2023-10-01
12 YY/T 1865-2022 BRCA基因突變檢測試劑盒及數據庫通用技術要求（高通量測序法） 　 2022-10-17 2023-10-01
13 YY/T 1877-2022 體外循環器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測定方法 　 2022-10-17 2023-10-01
14 YY/T 1880-2022 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 　 2022-10-17 2023-10-01
15 YY/T 1064-2022 牙科學 牙科種植手術用鉆頭通用要求 YY/T 91064-1999 2022-10-17 2024-04-01
16 YY/T 1043.1-2022 牙科學 非移動的牙科治療機和牙科病人椅 第1部分：通用要求 YY/T 0058-2015
YY/T 1043.1-2016		 2022-10-17 2024-04-01
17 YY 0719.2-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分：基本要求 YY 0719.2-2009 2022-10-17 2025-11-01
18 YY 0290.8-2022 眼科光學 人工晶狀體 第8部分：基本要求 YY 0290.8-2008 2022-10-17 2025-11-01
19 YY 0650-2022 射頻消融治療設備通用技術要求 YY 0650-2008
YY 0897-2013		 2022-10-17 2025-11-01
20 YY 1289-2022 激光治療設備 眼科激光光凝儀 YY 1289-2016 2022-10-17 2025-11-01
21 YY/T 0653-2017 《血液分析儀》行業標準第1號修改單 　 2022-10-17 2022-10-17
22 YY/T 0659-2017 《凝血分析儀》行業標準第1號修改單 　 2022-10-17 2022-10-17

     出處：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20221020172738104.html
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