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國家藥品監督管理局公告 2024年第16號
  來源： 國家藥監局  更新時間：2024-02-23

關于發布YY 1001-2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告

    YY 1001-2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍及實施日期見附件。
    特此公告。
    附件：醫療器械行業標準信息表

國家藥品監督管理局
2024年2月7日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 發布日期 實施日期
1 YY 1001-2024 全玻璃注射器 YY 1001.1-2004
YY 1001.2-2004		 2024-02-07 2026-03-01
2 YY/T 0062.1-2024 醫用電氣設備 診斷X射線 第1部分：等效濾過和固有濾過的測定 YY/T 0062-2004 2024-02-07 2025-03-01
3 YY/T 0323-2024 紅外熱灼治療設備 YY 0323-2018 2024-02-07 2025-03-01
4 YY/T 0331-2024 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 2024-02-07 2025-03-01
5 YY/T 0486-2024 激光手術專用氣管導管 標記和隨附信息的要求 YY/T 0486-2016 2024-02-07 2025-03-01
6 YY/T 0655-2024 干式化學分析儀 YY/T 0655-2008 2024-02-07 2025-03-01
7 YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管內器械 第2部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016 2024-02-07 2025-03-01
8 YY/T 0853-2024 醫用靜脈曲張壓力襪 YY/T 0853-2011 2024-02-07 2025-03-01
9 YY/T 1200-2024 葡萄糖測定試劑盒（酶法） YY/T 1200-2013 2024-02-07 2025-03-01
10 YY/T 1256-2024 解脲脲原體核酸檢測試劑盒 YY/T 1256-2015 2024-02-07 2025-03-01
11 YY/T 1549-2024 生化分析儀用校準物 YY/T 1549-2017 2024-02-07 2025-03-01
12 YY/T 1740.3-2024 醫用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀 　 2024-02-07 2025-03-01
13 YY/T 1766.4-2024 X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第4部分：自動曝光控制下的成像性能評價 　 2024-02-07 2025-09-01
14 YY/T 1892-2024 斷裂點簇集區-艾貝爾遜白血病病毒（BCR-ABL）融合基因檢測試劑盒 　 2024-02-07 2025-03-01
15 YY/T 1898-2024 血管內導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法 　 2024-02-07 2025-03-01
16 YY/T 1902-2024 醫用血漿速凍機 　 2024-02-07 2026-03-01
17 YY/T 1903-2024 心臟單光子發射計算機斷層成像裝置 性能和試驗規則 　 2024-02-07 2025-03-01
18 YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神經血管取栓支架 　 2024-02-07 2025-03-01
19 YY/T 1927-2024 運動醫學植入器械 帶袢固定板 　 2024-02-07 2025-03-01
20 YY/T 1929-2024 乳房活檢與旋切設備 　 2024-02-07 2025-03-01
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