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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2024年第120號(hào)

  來(lái)源: 國(guó)家藥監(jiān)局  更新時(shí)間:2024-10-22

關(guān)于發(fā)布YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹(shù)脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹(shù)脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。
    特此公告。
    附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國(guó)家藥監(jiān)局
2024年9月29日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 實(shí)施日期
1 YY/T 1952.1-2024 牙科學(xué) 牙科器械用材料 第1部分:不銹鋼   2025-10-15
2 YY/T 1951-2024 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求   2025-10-15
3 YY/T 1950-2024 組織工程醫(yī)療器械 絲素蛋白   2025-10-15
4 YY/T 1949-2024 人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求:糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照   2025-10-15
5 YY/T 1946-2024 腫瘤組織基因突變檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)   2025-10-15
6 YY/T 1944-2024 醫(yī)用X射線高壓發(fā)生器專用技術(shù)條件   2026-04-15
7 YY/T 1941-2024 采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)   2025-10-15
8 YY/T 1940-2024 用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末   2025-10-15
9 YY/T 1938-2024 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料   2025-10-15
10 YY/T 1930-2024 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 術(shù)語(yǔ)和定義   2025-10-15
11 YY/T 1926.2-2024 脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評(píng)價(jià)和特殊要求 第2部分:椎間融合器   2025-10-15
12 YY/T 1860.1-2024 無(wú)源外科植入物 植入物涂層 第1部分:通用要求   2025-10-15
13 YY/T 1833.5-2024 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第5部分:預(yù)訓(xùn)練模型   2025-10-15
14 YY/T 1686-2024 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 術(shù)語(yǔ)、定義、分類 YY/T 1686-2020 2025-10-15
15 YY/T 1585-2024 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒 YY/T 1585-2017 2025-10-15
16 YY/T 1529-2024 酶聯(lián)免疫分析儀 YY/T 1529-2017 2025-10-15
17 YY/T 1284-2024 牙科學(xué) 牙科鑷 YY/T 1284.1-2015
YY/T 1284.2-2015
YY/T 1284.3-2015
2025-10-15
18 YY/T 1233-2024 心肌肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法) YY/T 1233-2014 2025-10-15
19 YY/T 1183-2024 酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒 YY/T 1183-2010 2025-10-15
20 YY/T 0866-2024 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法 YY/T 0866-2011 2025-12-01
21 YY/T 0860-2024 心臟射頻消融治療設(shè)備 YY/T 0860-2011 2025-10-15
22 YY/T 0802.2-2024 醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第2部分:低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械 YY/T 0802-2020 2025-10-15
23 YY/T 0802.1-2024 醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械 YY/T 0802-2020 2025-10-15
24 YY/T 0787-2024 眼科儀器 角膜地形圖儀 YY/T 0787-2010 2025-10-15
25 YY/T 0688.2-2024 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分:與肉湯微量稀釋參考方法比對(duì)的抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備性能評(píng)價(jià) YY/T 0688.2-2010 2025-10-15
26 YY/T 0581.2-2024 輸液連接件 第2部分:無(wú)針連接件 YY/T 0581.2-2011 2025-10-15
27 YY/T 0576-2024 哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 YY/T 0576-2005 2025-10-15
28 YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引導(dǎo)管 YY/T 0339-2019 2025-10-15
29 YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分:金屬材料 YY/T 0294.1-2016 2025-10-15
30 YY/T 0109-2024 醫(yī)用超聲霧化器 YY/T 0109-2013 2025-10-15
31 YY/T 0107-2024 眼科A型超聲測(cè)量?jī)x YY/T 0107-2015 2025-10-15
32 YY 1105-2024 電動(dòng)洗胃機(jī) YY 1105-2008 2027-10-15
33 YY 0790-2024 血液灌流設(shè)備 YY 0790-2010 2027-10-15
34 YY 0271.2-2024 牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹(shù)脂改性水門汀 YY 0271.2-2016 2027-10-15
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