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國家藥品監督管理局公告 2025年第21號
  來源： 國家藥監局  更新時間：2025-03-01

關于發布《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準的公告

    YY 0267-2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
    特此公告。
    附件：醫療器械行業標準信息表

國家藥監局
2025年2月26日

序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 實施日期
1 YY 0267-2025 血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路 YY 0267-2016 2028-03-01
2 YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 YY 0459-2003 2028-03-01
3 YY 9706.287-2025 醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 　 2028-03-01
4 YY/T 1924-2025 外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材 　 2026-03-01
5 YY/T 1934-2025 骨科植入物及手術器械的人因設計要求與測評方法 　 2026-03-01
6 YY/T 1947-2025 重組膠原蛋白敷料 　 2026-03-01
7 YY/T 1954-2025 重組膠原蛋白肽圖指紋圖譜分析 　 2026-03-01
8 YY/T 1955-2025 組織工程醫療器械 膠原蛋白 術語 　 2026-03-01
9 YY/T 1956-2025 體外診斷試劑臨床試驗 術語和定義 　 2026-03-01
10 YY/T 1957-2025 負壓清洗消毒器 　 2026-09-01
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