| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| GB/T 16886.2-2000 |
醫療器械生物學評價 第2部分：動物保護要求 |
國家質量技術監督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.2-2011 |
醫療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2012-05-01 |
現行 |
| GB/T 16886.20-2015 |
醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2017-01-01 |
現行 |
| GB/Z 16886.22-2022 |
醫療器械生物學評價 第22部分：納米材料指南 |
國家市場監督管理總局.
|
2024-01-01 |
現行 |
| GB/T 16886.23-2023 |
醫療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗 |
國家市場監督管理總局.
|
2024-12-01 |
現行 |
| GB/T 16886.3-1997 |
醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 |
國家技術監督局
|
1997-12-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.3-2008 |
醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2008-09-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.3-2019 |
醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 |
國家市場監督管理總局.
|
2020-01-01 |
現行 |
| GB/T 16886.4-2003 |
醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.4-2022 |
醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇 |
國家市場監督管理總局.
|
2023-05-01 |
現行 |
| GB/T 16886.5-1997 |
醫療器械生物學評價 第5部分:細胞毒性試驗:體外法 |
國家技術監督局
|
1997-12-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.5-2003 |
醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.5-2017 |
醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2018-07-01 |
現行 |
| GB/T 16886.6-1997 |
醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 |
國家技術監督局
|
1997-12-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.6-2015 |
醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2017-04-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.6-2022 |
醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 |
國家市場監督管理總局.
|
2023-05-01 |
現行 |
| GB/T 16886.7-2001 |
醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2002-02-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.7-2015 |
醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2017-01-01 |
現行 |
| GB/T 16886.9-2001 |
醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2002-02-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.9-2017 |
醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.9-2022 |
醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架 |
國家市場監督管理總局.
|
2024-01-01 |
現行 |
| GB/T 17827-1999 |
放射治療機房設計導則 |
國家質量技術監督局
|
2000-05-01 |
廢止 |
| GB/T 17857-1999 |
醫用放射學術語（放射治療、核醫學和輻射劑量學設備） |
國家質量技術監督局
|
2000-01-01 |
現行 |
| GB/Z 17994-1999 |
編寫和使用醫用電氣設備教材的導則 |
國家質量技術監督局
|
2001-08-01 |
廢止 |
| GB/T 17995-1999 |
管理、醫療、護理人員安全使用醫用電氣設備導則 |
國家質量技術監督局
|
2000-08-01 |
廢止 |
| GB/T 18987-2003 |
放射治療設備 坐標系、運動與刻度 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 19633-2005 |
最終滅菌醫療器械的包裝 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2005-05-01 |
作廢 |
| GB/T 19702-2005 |
體外診斷醫療器械 生物源性樣本中量的測量 參考測量程序的說明 |
發布單位：
|
2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19702-2021 |
體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內容的要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2022-04-01 |
現行 |
| GB/T 19703-2005 |
體外診斷醫療器械 物源性樣本中量的測量 參考物質的說明 |
發布單位：
|
2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19703-2020 |
體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質及支持文件內容的要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2021-12-01 |
現行 |
| GB/T 21919-2008 |
檢驗醫學 參考測量實驗室的要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2009-01-01 |
作廢 |
| GB/T 21919-2022 |
檢驗醫學 運行參考測量程序的校準實驗室的能力要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2023-05-01 |
現行 |
| GB/T 22576-2008 |
醫學實驗室 質量和能力的專用要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2010-02-01 |
作廢 |
| GB/T 22576.1-2018 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2019-07-01 |
現行 |
| GB/T 22576.2-2021 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第2部分：臨床血液學檢驗領域的要求 |
國家市場監督管理總局.
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2022-06-01 |
現行 |
| GB/T 22576.3-2021 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第3部分：尿液檢驗領域的要求 |
國家市場監督管理總局.
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2022-06-01 |
現行 |
| GB/T 22576.4-2021 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第4部分：臨床化學檢驗領域的要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2022-06-01 |
現行 |
| GB/T 22576.5-2021 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第5部分：臨床免疫學檢驗領域的要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2022-06-01 |
現行 |
| GB/T 22576.6-2021 |
醫學實驗室 質量和能力的要求 第6部分：臨床微生物學檢驗領域的要求 |
國家市場監督管理總局.
|
2022-06-01 |
現行 |