| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| T/CSBME 060-2022 |
超聲計算機斷層成像診斷設備性能要求 |
中國生物醫學工程學會
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2023-05-01 |
現行 |
| T/CSBME 062-2022 |
戶外救援便攜式數字化攝影X射線機 |
中國機械工程學會
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2023-05-01 |
現行 |
| T/CSBME 061-2022 |
乳腺X射線高壓發生器 |
中國生物醫學工程學會
|
2023-05-01 |
現行 |
| GB 9706.12-1997 |
醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 三.并列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求 |
國家技術監督局
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1998-09-01 |
作廢 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT腫瘤顯像報告要素規范 |
上海市質量技術監督局
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2018-12-01 |
現行 |
| DB31/T 840-2020 |
數字減影血管造影（DSA）X射線設備質量控制檢測規范 |
上海市市場監督管理局
|
2020-11-01 |
現行 |
| DB32/T 4272-2022 |
醫用超聲測量用水處理指南 |
江蘇省市場監督管理局
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2022-06-26 |
現行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第1部分：數字X射線裝置（DR） |
江蘇省市場監督管理局
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2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第2部分：數字化X射線透視攝影裝置 |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第4部分：乳腺X射線成像裝置 |
江蘇省市場監督管理局
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2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第5部分：醫用診斷X射線計算機斷層攝影裝置（CT） |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| GB 10149-1988 |
醫用X射線設備術語和符號 |
國家食品藥品監督管理.
|
1989-07-01 |
現行 |
| GB 10151-1988 |
醫用X射線設備 高壓電纜插頭、插座技術條件 |
國家技術監督局
|
1989-07-01 |
作廢 |
| GB/T 10151-2008 |
醫用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2009-10-01 |
現行 |
| GB 10152-1997 |
B型超聲診斷設備 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
1998-05-01 |
作廢 |
| GB 10793-2000 |
醫用電氣設備 第2部分：心電圖機安全專用要求 |
國家質量技術監督局
|
2000-01-02 |
作廢 |
| GB 11239-1989 |
手術顯微鏡 |
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1990-01-01 |
作廢 |
| GB 11244-1989 |
醫用纖維內窺鏡通用技術條件 |
|
1990-01-01 |
作廢 |
| GB/T 11755.1-1989 |
醫用診斷X射線機管電壓測試方法 |
國家食品藥品監督管.
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB/T 11755.2-1989 |
醫用診斷X射線機管電流測試方法 |
國家食品藥品監督管.
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB 11756-1989 |
醫用診斷X射線管組件通用技術條件 |
國家技術監督局
|
1990-07-01 |
廢止 |
| GB/T 11757-1989 |
醫用診斷X射線機曝光時間測試方法 |
國家技術監督局
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治療機通用技術條件 |
國家質量技術監督局
|
2000-01-02 |
作廢 |
| GB/T 13797-1992 |
醫用X射線管空白詳細規范(可供認證用) |
國家技術監督局
|
1993-05-01 |
作廢 |
| GB/T 13797-2009 |
醫用X射線管通用技術條件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2010-02-01 |
作廢 |
| GB/T 13797-2023 |
醫用X射線管通用技術條件 |
國家市場監督管理總局.
|
2024-04-01 |
現行 |
| GB 15213-1994 |
醫用電子加速器性能和試驗方法 |
國家技術監督局
|
1995-03-01 |
作廢 |
| GB 15213-2016 |
醫用電子加速器 性能和試驗方法 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2018-01-01 |
現行 |
| GB/T 15214-1994 |
醫用B型超聲診斷設備 可靠性試驗要求和方法 |
國家技術監督局
|
1995-03-01 |
作廢 |
| GB/T 15214-2008 |
超聲診斷設備可靠性試驗要求和方法 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2009-10-01 |
現行 |
| GB/T 15476-1995 |
腎功能儀 |
國家技術監督局
|
1995-10-01 |
作廢 |
| GB 16846-1997 |
醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求 |
國家技術監督局
|
1998-05-01 |
作廢 |
| GB/T 16846-2008 |
醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2009-01-01 |
現行 |
| GB/T 17006-1997 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分:X射線計算機體層攝影設備穩定性試驗 |
國家技術監督局
|
1998-10-01 |
作廢 |
| GB/T 17006.1-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第1部分：總則 |
國家質量技術監督局
|
2000-01-02 |
現行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-11部分: 穩定性試驗 普通直接攝影X射線設備 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備成像性能穩定性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 17006.2-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-1部分：洗片機穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
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2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.3-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-2部分：X射線攝影暗匣和換片器屏-片接觸和屏-匣組件相對靈敏度穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.4-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-3部分：暗室安全照明狀態穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |