《醫用電氣設備 第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》行業標準第1號修改單 |
 |
| 標準編號：YY 9706.241-2020/XG1-2022 |
標準狀態：現行 |
|
| 標準價格：0.0 元 |
客戶評分：  |
|
|
立即購買工即可享受本標準狀態變更提醒服務！ |
|
|
|
|
|
本標準適用于手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能。
本標準不適用于:
頭燈；
GB 9706.19涉及的內窺鏡，腹腔鏡及其光源；
YY/T 1120涉及的牙科用照明燈；
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用燈具；
治療用燈；具有特殊用途的專用光源，如皮膚病診斷用紫外光、眼科裂隙燈、手術顯微鏡燈及手術導航系統用燈；
與手術器械連接的燈；
GB7000.2涉及的應急照明燈。 |
|
|
|
| 英文名稱： |
Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis |
 替代情況： |
替代YY 9706.241-2020 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡 |
| ICS分類： |
11.040.04 |
| 發布部門： |
國家藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2020-09-27 |
| 實施日期： |
2023-05-01
|
| 提出單位： |
國家藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草單位： |
浙江省醫療器械檢驗研究院 |
| 起草人： |
王敬濤、賈曉航、何濤、胡一平、彭建華 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
|
|
|
|
| |