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《微波熱凝設備》行業標準第1號修改單
標準編號：
YY 0838-2011/XG1-2020
標準狀態：
已作廢
標準價格：
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標準簡介
本標準規定了微波熱凝設備的術語和定義、組成及分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。
本標準適用于3.1所定義的醫療實踐中使用的微波熱凝設備的要求。
組合設備如具有微波熱凝功能,熱凝功能必須滿足本標準要求,理療部分應滿足GB9706.6—2007《醫用電氣設備 第二部分:微波治療設備安全專用要求》的要求。
英文名稱：
Microwave ablation/coagulation equipment
標準狀態：
已作廢
替代情況：
被
YY 0838-2021
代替
中標分類：
醫藥、衛生、勞動保護
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>>
C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：
醫藥衛生技術
>>
醫療設備
>>
11.040.60治療設備
發布部門：
國家食品藥品監督管理局
發布日期：
2020-02-21
實施日期：
2020-02-21
作廢日期：
2023-05-01
提出單位：
國家食品藥品監督管理局
歸口單位：
全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
起草單位：
國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
起草人：
段喬峰、齊麗晶、胡志偉、劉博、韓漠、吳剛
出版社：
中國標準出版社
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